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  1. 2026-07-06 医疗器械质量管理体系内审员线下班
  2. 2026-07-02 基于中国GMP和美国FDA QMSR监管要求的—医疗器械风险管理实战
  3. 2026-06-22 2026年第二期有源医疗器械检验员上岗培训
  4. 2026-05-27 【随报随学】新版GMP落地实战分享线上课
  5. 2026-05-10 东南亚国家医疗器械上市注册实操培训
  6. 2026-01-27 【随报随学】第一类医疗器械备案高效实战速成班培训
  7. 2026-01-27 【随报随学】从零搭建医疗器械行业质量管理体系实操课
  8. 2025-12-19 2026年无源医疗器械检验员（无菌、微生物）研修班
  9. 2025-03-05 【定制】美国FDA质量体系法规(21 CFR Part 820 QSR)详解培训
  10. 2025-03-05 【定制】医疗器械风险管理定制培训
  11. 2025-01-02 医疗器械质量管理体系内审员培训
  12. 2024-05-29 【随报随学·管代备案】全新医疗器械管理者代表培训班
  13. 2024-04-01 网课上新！新版《医疗器械经营质量管理规范》务实系列课程
  14. 2024-02-21 医疗器械内审员换证线上班（旧证换新证）
近期培训&活动
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  1. 2026-10-22 【直播回放】《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》直播宣贯
  2. 2025-11-21 【直播回放】新版《医疗器械生产质量管理规范》线上宣贯会
  3. 2025-08-15 【直播回放】《医疗器械网络销售质量管理规范》线上宣贯
  4. 2023-07-25 【直播回放】药械化企业落实质量安全主体责任监督管理规定宣贯会
  5. 2023-07-25 【直播回放】医疗器械生产经营监管政策线上宣贯会
  6. 2023-07-25 【直播回放】《医疗器械临床试验质量管理规范》线上宣贯会
  7. 2023-07-25 【直播回放】医疗器械生产经营监管办法配套文件线上宣贯会
  8. 2023-07-25 【直播回放】医疗器械生产经营监管办法线上宣贯会
  9. 2023-07-25 【直播回放】医疗器械注册与备案管理办法线上政策解读宣贯会
  10. 2023-07-25 【直播回放】医疗器械注册办法公益宣贯
  11. 2023-07-24 【直播回放】《医疗器械监督管理条例》线上公益培训
  12. 2023-07-24 【直播回放】新修订《医疗器械监督管理条例》线上公益宣贯会
  13. 2023-07-24 【标准学习】新版GB 9706.1系列标准解读
  14. 2023-07-24 【直播回放】《公益大讲堂》-医疗器械可用性
  15. 2023-03-06 【直播回放】《公益大讲堂 》第一期-GB 9706.1-2020
促进会动态
促进会动态
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  1. 2026-08-14 数智筑基·合规致远—医疗器械数智化转型专题沙龙圆满落幕
  2. 2026-03-30 新版GMP落地实战分享会双站联动，赋能医疗器械企业高质量发展
  3. 2026-02-09 深圳市医疗器械质量管理促进会团体标准立项公告
  4. 2026-02-02 促进会关于2026年春节的放假安排
  5. 2026-01-28 不忘初心，牢记使命！促进会党支部携手会员企业共绘党建新篇
  6. 2026-01-22 实操导向 合规护航！新版GMP落地实战分享会助力企业稳健发展
  7. 2025-12-30 促进会关于2026年元旦节的放假安排
  8. 2025-12-29 深耕合规・笃行致远~“质量・思享荟”系列新版GMP落地研讨会(广州站)赋能企业高质量前行
  9. 2025-12-18 以研促践，赋能高质量！“质量・思享荟”新版GMP落地研讨会（南山站）顺利举行
  10. 2025-12-15 “智控风险・稳健变更”—医疗器械变更管理实战赋能培训成功举办
  11. 2025-12-11 新版GMP落地实战系列研讨会接连落地龙华、龙岗
  12. 2025-12-04 聚焦新版GMP落地痛点，新版GMP落地实战研讨会（宝安站）顺利举行
  13. 2025-11-27 共探行业合规新路径-新版GMP落地实战研讨会（坪山站）圆满举办
  14. 2025-11-19 第三届第三次理事会议、会员代表大会暨大湾区医疗器械质量管理创新发展大会成功举办
  15. 2025-10-21 聚势出海，渠道赋能！助力行业企业精准对接海外资源
  16. 2025-09-28 促进会关于2025年国庆节、中秋节的放假安排
  17. 2025-08-29 前海出海合规启航，逐浪欧美医械市场
  18. 2025-07-23 支持高端医疗器械创新发展，推动全球监管协调
  19. 2025-05-30 会员活动之中山行暨传承红色基因党建活动圆满举行
  20. 2025-05-30 促进会关于2025年端午节的放假安排
医疗器械法规库
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  1. 2025-11-04 国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）
  2. 2025-06-10 国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）
  3. 2025-04-28 国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）
  4. 2024-07-30 国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知（国药监械管〔2024〕20号）
  5. 2023-12-07 国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）
  6. 2023-12-06 国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知（药监综械注函〔2023〕631号）
  7. 2023-08-29 关于印发《GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准专家咨询机制》的通知
  8. 2023-07-19 国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号）
  9. 2023-07-07 国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知（药监综械注函〔2023〕349号）
  10. 2023-05-24 国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知（药监综械管〔2023〕44号）
  11. 2022-09-09 国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号 ）
  12. 2022-05-01 《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）
  13. 2022-05-01 《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）
  14. 2022-04-29 《中华人民共和国广告法》
  15. 2022-02-11 国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知（药监综械注〔2022〕13号 ）
  16. 2021-11-04 国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕53号 ）
  17. 2021-11-04 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕54号 ）
  18. 2021-10-27 医疗器械注册自检管理规定解读
  19. 2021-10-22 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）
  20. 2021-10-01 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）

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监管信息
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  1. 2026-01-07 广东省药品监督管理局办公室关于印发新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施方案的通知
  2. 2026-01-06 广东省药品监督管理局办公室关于做好2025年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知
  3. 2025-08-15 医疗器械飞行检查情况通告（2025年第2号）
  4. 2025-08-11 2024年度广东省医疗器械注册工作报告
  5. 2024-07-08 国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）
  6. 2024-04-03 国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）
  7. 2024-03-19 深圳市市场监督管理局关于举办贯彻实施新版《医疗器械经营质量管理规范》培训的通知
  8. 2024-02-23 国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知
  9. 2024-01-10 国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息
  10. 2023-12-26 《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》政策解读
  11. 2023-12-18 中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开
  12. 2023-12-12 2023年医疗器械质量安全专项整治工作（片区）座谈会在广东召开
  13. 2023-12-11 《医疗器械经营质量管理规范》解读之二
  14. 2023-12-08 《医疗器械经营质量管理规范》解读之一
  15. 2023-12-07 国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）
  16. 2023-12-06 国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知
  17. 2023-12-05 国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第四批）
  18. 2023-11-30 第27届全球医疗器械法规协调会年会在上海召开
  19. 2023-08-17 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）
  20. 2023-07-25 广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》的通知

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  1. 2026-01-09 祝贺！会员单位精锋医疗®成功登陆港交所主板，开启全球化发展新篇章
  2. 2026-01-04 热烈祝贺！会员单位尖果生物获 IVDR CE权威认证
  3. 2025-08-26 迈瑞医疗全自动细胞形态学分析仪创新产品获批上市！
  4. 2024-10-14 祝贺深圳宇石科技有限公司、深圳市宗匠科技有限公司成为业内首批斩获射频皮肤治疗仪医疗器械注册证的企业！
  5. 2024-07-19 祝贺麦科田系列肺功能仪获得CE-MDR认证！
  6. 2024-07-03 祝贺佰特微医疗首个植入器械产品成功获证！
  7. 2024-06-27 祝贺精锋医疗科技成果荣获2023年度国家科技进步奖
  8. 2022-12-23 祝贺副会长单位-业聚医疗成功在香港联合交易所主板挂牌上市！
  9. 2023-08-14 祝贺韶音听力技术骨导助听器获批上市！
  10. 2023-06-27 祝贺安健科技WR-3D荣获亚洲国际创新发明金奖！
  11. 2023-04-26 首场总理座谈会后，迈瑞医疗李西廷董事长做客央视“对话”先进制造业
  12. 2023-04-25 祝贺普门科技荣获“抗疫突出贡献单位”称号！

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  1. 深圳市康明科技有限公司
  2. 深圳垦拓流体技术股份有限公司
  3. 大诚精密医疗技术（深圳）有限公司
  4. 清源至芯（深圳）生物科技有限公司
  5. 深圳市奇诺动力科技有限公司
  6. 深圳千百医疗技术有限公司
  7. 国医械华光认证(广东)有限公司
  8. 德检（江苏）检测技术有限公司
  9. 深圳市达科为生物工程有限公司
  10. 深圳创介医疗科技有限公司
  11. 深圳中科精诚医学科技有限公司
  12. 深圳奥生医药科技有限公司
  13. 深圳柏德医疗科技有限公司
  14. 杭州赫贝科技有限公司
  15. 深圳市普朗医疗科技股份有限公司
  16. 聚芯医疗科技（珠海）有限公司
  17. 深圳市中净环球净化科技有限公司
  18. 德尔塔技术服务（深圳）有限公司
  19. 东莞市轩宇电子有限公司
  20. 深圳市北扶生物医疗科技有限公司
  21. 航天康科技（深圳）有限公司
  22. 深圳市思倍信息科技有限公司
  23. 赫兹生物技术(深圳)有限公司
  24. 深圳市浪花生物科技有限公司
  25. 深圳帧观德芯科技有限公司
  26. 意领科技（深圳）有限公司
  27. 深圳央山医疗科技有限公司
  28. 深圳萨诺光电科技发展有限公司
  29. 深圳兰度生命科学有限公司
  30. 长沙睿展数据科技有限公司
  31. 深圳市涵永信息科技有限公司
  32. 深圳华氧科技有限公司
  33. 深圳市凯福迈医疗科技有限公司
  34. 深圳华声医疗技术股份有限公司
  35. 中包测试技术（广东）有限公司
  36. 小维声学科技（深圳）有限公司
  37. 洲通健康科技（上海）有限公司
  38. 鹏博（深圳）医疗科技有限公司
  39. 深圳市科以康电子科技有限公司
  40. 京美德（深圳）医疗科技有限公司
  41. 深圳宇石科技有限公司
  42. 深圳市赛禾医疗技术有限公司
  43. 珠海横乐医疗科技有限公司
  44. 深圳成川医疗有限公司
  45. 深圳市安泰医疗科技有限公司
  46. 深圳市金成锐医疗科技有限公司
  47. 深圳百生德科技有限公司
  48. 中元汇吉生物技术股份有限公司
  49. 深圳市海拓华擎生物科技有限公司
  50. 深圳市华优净化科技有限公司
  51. 锐盟（深圳）医疗科技有限公司
  52. 深圳市开颜医疗器械有限公司
  53. 深圳市金南医疗检测技术有限公司
  54. 深圳华腾生物医药科技有限公司
  55. 深圳大可医疗科技有限公司
  56. 深圳市安保医疗科技股份有限公司
  57. 深圳伯杰医疗科技有限公司
  58. 深圳天科医疗科技有限公司
  59. 骨圣元化机器人（深圳）有限公司
  60. 广东科美思医用仪器有限公司
  61. 深圳聚环科技有限公司
  62. 腾云医疗（深圳）有限公司
  63. 深圳瑞博创医疗创新服务有限公司
  64. 深圳市亿锦航环境科技有限公司
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  69. 盈美思（深圳）医疗科技有限公司
  70. 通标标准技术服务有限公司深圳分公司
  71. 深圳摩尔雾化健康医疗科技有限公司
  72. 崇好科技有限公司
  73. 深圳市飞点健康管理有限公司
  74. 品峰（深圳）医疗器械有限公司
  75. 威科检测集团有限公司
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  77. 深圳英美达医疗技术有限公司
  78. 深圳闪链医疗供应链管理有限公司
  79. 深圳迎凯生物科技有限公司
  80. 深圳市南北医药有限公司
  81. 启维医疗技术（深圳）有限责任公司
  82. 深圳市丰泰鼎盛科技有限公司
  83. 深圳市美迪泰克医药有限公司
  84. 深圳市乐哈斯科学技术有限公司
  85. 洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司
  86. 深圳市汉起科技有限公司
  87. 深圳市路德科技发展有限公司
  88. 蓝铂(深圳)血液技术有限公司
  89. 深圳泓数科技有限公司
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  91. 瑞玞生物医学（深圳）有限公司
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  93. 深圳市茜泰科技有限公司
  94. 麦迪领先医疗科技（深圳）有限公司
  95. 深圳源动创新科技有限公司
  96. 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司
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