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医疗器械质量管理体系内审员培训时间：2025-01-02
各有关医疗器械企业： 2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。深圳市医疗器械质量管理促进会特邀资深讲师，对新版GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016、GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015标准、《医疗器械生产质量管理规范》进行权威解读。现将有关报名事项通知如下： 本培训为首发内审员证书培训，如需旧版有效医疗器械内审员证书换新证请选择换证线上班参与学习：医疗器械内审员换证线上班（旧证换新证）。 一、培训对象： 1、医疗器械生产企业管理者代表、部门负责人、产品注册人员、体系专员、研发工程师、检验员等； 2、医疗器械相关供应商企业、经营企业、临床使用单位相关人员； 3、医疗器械行业监管人员。 二、培训讲师： 主讲：医疗器械高级工程师、QMS国家注册高级审核员 三、培训内容： 1、GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016标准详解； 2、GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015标准讲解； 3、《医疗器械生产质量管理规范》的比较与解读； 4、质量管理体系基本原则及其基础术语； 5、质量管理体系建立及文件的编写； 6、内审程序、方法、技巧和内审方法的练习； 7、习题讲解与考试。 四、培训时间： 随报随学 五、培训方式： 网课学习：随报随学！缴费后联系培训老师 六、报名方式： 报名方式：点击上方↑【我要报名】—填写完整报名信息—提交报名信息—报名成功，联系培训老师完成缴费后将会通知开课！ Ps：请确保报名信息中身份证号填写正确，身份证号信息将用于证书制作！ 费用说明：
培训费（含讲课费、教材费、证书费） 七、咨询联系： 张老师 191 2998 8885（微信同号） 罗老师 136 8689 0325（微信同号） 汪老师 186 8244 3415（微信同号） |
