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【定制】美国FDA质量体系法规(21 CFR Part 820 QSR)详解培训时间：2025-03-05 为促进医疗器械产业高质量发展，助力企业顺利走进国际市场，建立符合出口目的地法规要求的质量管理体系，深圳市医疗器械质量管理促进会特举办“美国FDA质量体系法规(21 CFR Part 820 QSR)详解”培训。培训将帮助行业同仁充分理解美国医疗器械质量体系法规，顺利通过FDA工厂检查。
一、培训方式： 定制式培训，费用等具体事宜详询。
二、培训对象： 医疗器械企业管理者代表、研发负责人、质量负责人、生产负责人、法规注册人员等行业从业人员
三、培训讲师： 黄老师 工学硕士，医疗器械专业高级工程师，深圳市医疗器械质量管理促进会执行副会长 30年医疗器械行业从业经验，曾先后在岛津制作所医疗部、通用电气医疗部、业聚医疗任职，主导搭建全球级企业合规管理体系，对中、美、欧盟等主流国家医疗器械法规和监管体系有深刻的理解。主导从零搭建并有效运行的质量管理体系零483通过美国FDA对三类医疗器械上市前进行的PMA现场检查。
四、培训内容： 1、美国医疗器械监管体系 2、21 CFR Part 820 质量体系法规详解 五、咨询联系： 柯老师 153 6146 3242（普通话&粤语） |
