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【随报随学·管代备案】管理者代表培训班时间：2024-05-29
各有关医疗器械企业： 管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。根据国家药监局发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》（2022年第124号）的要求，管理者代表在任职后还应当持续加强知识更新，积极参加企业质量管理体系相关学习和培训活动，不断提高质量管理水平。为了进一步提高企业质量管理体系科学、合理与有效运行的能力，提升管理者代表的管理水平，深圳市医疗器械质量管理促进会特开设管理者代表培训班。具体事项通知如下： 一、培训对象： 医疗器械生产企业负责人、管理者代表、质量管理部门负责人、其他想学习提升能力水平的人员 二、培训讲师： 医疗器械高级工程师、QMS国家注册高级审核员 三、培训内容： 1. 医疗器械的法律、法规、规章和标准如何在企业内部得到贯彻执行 2. 管理者代表的职责、权限和能力要求 3. 如何组织建立和实施、保持与所生产医疗器械相适应的质量管理体系 4. 医疗器械质量管理体系的建立和文件编写方法 5. 如何制定和实施质量方针和质量目标 6. 如何组织开展企业内审和管理评审活动 7. 如何将法规和风险管理融入质量管理体系 8. 如何组织开展医疗器械生产企业质量管理体系运行情况自查工作 9. 专题研讨：质量管理体系常见问题。 经评价或考核颁发合格证书（管理者代表备案必备） 四、培训方式： 网课学习，随报随学！ 五、报名方式： 报名方式：点击上方↑【我要报名】—填写完整报名信息—提交报名信息—报名成功，联系培训老师完成缴费后将会发送课程学习链接。 Ps：请确保报名信息中身份证号填写正确，身份证号信息将用于证书制作！ 费用说明：
六、咨询联系： 罗老师 136 8689 0325（微信同号） 陈老师 136 8955 1586（微信同号） |
