2025年以来，美国外贸政策的反复无常，让国际经贸形势更添变数，也使众多企业的生存面临严峻挑战。即便在如此复杂艰难的国际环境下，我国医疗器械出口仍展现出强劲韧性，今年上半年出口总额同比增长 5.9%，国产医疗器械企业正持续深耕欧美发达国家市场，实现从初级医疗耗材到高端医疗器械、从低端代工到中高端知识密集型产业的转型升级。
通过持续的创新升级，过去10年中国医疗设备出口复合增长率已接近10%。不过，中国医疗器械出海之路并非一帆风顺，贸易保护主义的壁垒始终存在。例如6月20日，欧盟委员会发布禁令，禁止中国企业参与欧盟地区金额超 500 万欧元的医疗器械采购。对此，中国外交部发言人当日即作出回应，明确指出欧盟此举是以“公平竞争”为名，行“不公平竞争”之实，是典型的双重标准。
7月初，为进一步支持中国医疗器械产业的创新发展，国家药品监督管理局推出10条针对性举措。其中特别强调，要积极推动全球监管协调，为高端医疗器械企业出海拓展提供有力支撑；同时主动深度参与国际标准制定，并加快国际标准的转化与应用步伐，助力产业更好对接全球市场。
深圳市医疗器械质量管理促进会自 2014 年成立以来，始终秉持促进产业发展的宗旨，近些年在助力企业出海方面开展了大量工作。企业在出海过程中若存在疑惑、困难或需求，欢迎随时联系促进会秘书处。
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