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  1. 总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知（食药监办械管〔2016〕117号 ） 2016-08-05
  2. 总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知（食药监械监〔2016〕37号 ） 2016-04-13
  3. 《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号） 2016-04-01
  4. 总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知（食药监械管〔2016〕35号 ） 2016-03-30
  5. 《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号） 2016-02-01
  6. 《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号） 2016-01-01
  7. 食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知（食药监械监〔2015〕218号 ） 2015-09-25
  8. 《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号） 2015-09-01
  9. 食品药品监管总局办公厅关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2015〕104号 ） 2015-07-20
  10. 食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2015〕75号 ） 2015-06-11
  11. 食品药品监管总局办公厅关于人工血管接环等172个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2015〕69号 ） 2015-05-18
  12. 食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知（食药监办械监〔2015〕55号 ） 2015-04-07
  13. 食品药品监管总局办公厅关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2015〕49号 ） 2015-03-31
  14. 食品药品监管总局关于加强避孕套质量安全管理的通知（食药监械监〔2015〕30号 ） 2015-03-23
  15. 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号） 2014-12-29
  16. 食品药品监管总局办公厅关于腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2014〕198号 ） 2014-11-24
  17. 《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号） 2014-10-01
  18. 食品药品监管总局办公厅关于交联胺化聚乙烯醇泡沫封堵肺减容系统等34个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2014〕177号 ） 2014-09-22
  19. 食品药品监管总局办公厅关于电子宫腔观察镜等30个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2014〕149号 ） 2014-08-01
  20. 食品药品监管总局办公厅关于角膜治疗仪等12个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2014〕103号 ） 2014-05-22
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