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《医疗器械监督管理条例》
2021-03-01
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见(国药监械注〔2023〕16号)
2023-07-19
国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见(药监综械管〔2022〕78号 )
2022-09-09
《中华人民共和国广告法》
2022-04-29
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知(药监综械管〔2021〕43号 )
2021-04-09
《医疗器械质量抽查检验管理办法》(国药监械管〔2020〕9号)
2020-03-13
国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告(2020年第18号)
2020-03-03
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监督管理总局令第21号)
2020-03-01
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会令第1号)
2019-01-01
国家药品监督管理局办公室关于加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理有关工作的通知
2018-08-02
《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号)
2017-07-01
《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)
2017-05-01
总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知
2017-04-28
《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)
2016-04-01
总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知(食药监械管〔2016〕35号 )
2016-03-30
《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)
2016-01-01
《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)
2015-09-01
《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)
2014-10-01
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见(食药监械监〔2013〕205号 )
2013-10-08
关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的通知(卫规财发[2012]86号 )
2012-12-17
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