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国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知（药监综械注函〔2023〕349号）
2023-07-07
总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知（食药监办械管〔2016〕117号 ）
2016-08-05
食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知（食药监办械监〔2015〕55号 ）
2015-04-07
食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知（食药监械管〔2013〕242号 ）
2013-11-26
关于转发GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》国家标准第1号修改单的通知（国食药监械[2006]6号 ）
2006-01-10
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