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  1. 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知（药监综械管〔2021〕43号 ） 2021-04-09
  2. 国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注〔2020〕72号 ） 2020-07-09
  3. 国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知（药监综械管〔2020〕57号） 2020-06-04
  4. 《医疗器械质量抽查检验管理办法》（国药监械管〔2020〕9号） 2020-03-13
  5. 国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号） 2020-03-03
  6. 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号） 2020-03-01
  7. 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号） 2019-03-01
  8. 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会令第1号） 2019-01-01
  9. 国家药品监督管理局办公室关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知 2018-08-02
  10. 国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知（药监办〔2018〕13号 ） 2018-05-29
  11. 国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知（药监办〔2018〕10号 ） 2018-05-25
  12. 总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知（食药监办械监〔2018〕31号） 2018-02-27
  13. 总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知（食药监办械监〔2017〕120号 ） 2017-09-01
  14. 《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号） 2017-07-01
  15. 《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号） 2017-05-01
  16. 总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知 2017-04-28
  17. 国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定（国家食品药品监督管理总局令第32号） 2017-04-06
  18. 总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知（食药监械监〔2017〕14号 ） 2017-02-10
  19. 《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号） 2017-02-08
  20. 总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知（食药监械监〔2016〕165号 ） 2016-12-21
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