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医疗器械注册&备案
  1. 国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知（药监综械注〔2022〕13号 ） 2022-02-11
  2. 国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕53号 ） 2021-11-04
  3. 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕54号 ） 2021-11-04
  4. 医疗器械注册自检管理规定解读 2021-10-27
  5. 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号） 2021-10-22
  6. 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号） 2021-10-01
  7. 《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号） 2021-10-01
  8. 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号） 2021-09-29
  9. 国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注〔2020〕72号 ） 2020-07-09
  10. 国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知（药监办〔2018〕13号 ） 2018-05-29
  11. 国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定（国家食品药品监督管理总局令第32号） 2017-04-06
  12. 《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号） 2017-02-08
  13. 食品药品监管总局办公厅关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2015〕104号 ） 2015-07-20
  14. 食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2015〕75号 ） 2015-06-11
  15. 食品药品监管总局办公厅关于人工血管接环等172个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2015〕69号 ） 2015-05-18
  16. 食品药品监管总局办公厅关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2015〕49号 ） 2015-03-31
  17. 食品药品监管总局办公厅关于腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2014〕198号 ） 2014-11-24
  18. 食品药品监管总局办公厅关于交联胺化聚乙烯醇泡沫封堵肺减容系统等34个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2014〕177号 ） 2014-09-22
  19. 食品药品监管总局办公厅关于电子宫腔观察镜等30个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2014〕149号 ） 2014-08-01
  20. 食品药品监管总局办公厅关于角膜治疗仪等12个产品分类界定的通知（食药监办械管〔2014〕103号 ） 2014-05-22
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