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医疗器械内审员换证线上班（旧证换新证）时间：2024-02-21
各有关医疗器械企业、相关部门： 2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。 深圳市医疗器械质量管理促进会特邀资深讲师，对新版GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016、GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015标准、《医疗器械生产质量管理规范》进行权威解读。 该课程仅针对于已取得旧版医疗器械内审员有效证书，需更换新版证书的学员。 一、培训对象： 已取得旧版医疗器械内审员有效证书（发证单位不限）学员。 二、培训讲师： 医疗器械高级工程师、QMS国家注册高级审核员 三、培训内容： 1. YYT0287升级为国标意义及标准的变化 2. 全面质量管理的相关概念 3. 全面质量管理与9000族标准比较 4. 质量控制的概念与方法 5. 质量改进与PDCA循环 6. 质量检验的目的与方法 四、培训方式： 随报随学，网课学习 五、报名方式： 报名方式：点击上方↑【我要报名】→填写完整报名信息，然后提交→报名成功，联系培训老师完成缴费后将会发送课程学习链接。 Ps：请确保报名信息中身份证号填写正确，身份证号信息将用于证书制作！ 费用说明：课程价格：599元/人 ★ 加强巩固：每位参加线上课程学员可获取重复观看视频学习权限。 ★ 培训证书（标准版本有限期内一直有效）：证书内容涵盖“GB/T 42061-2022/ ISO 13485:2016、GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015、《医疗器械生产质量管理规范》，满足医械监管需求。 ★ 快速换证：课程观看完，参与测试通过后将会安排证书邮寄。 优惠活动↓ 通过发布以下朋友圈海报并配以下文案： 医疗器械内审员换证班网课上线啦！ 线上网课，掌上即学！ 随报随学，快速换证！ 集赞仅需￥499元/人 集满20个赞，将朋友圈点赞页面截图发给促进会官方客服，即可享立减100元优惠，仅需499元/人！
六、咨询联系： 陈老师 136 8955 1586（微信同号） 罗老师 136 8689 0325（微信同号） 活动最终解释权归深圳市医疗器械质量管理促进会所有 深圳市医疗器械质量管理促进会 |
