|
【已结束】环氧乙烷灭菌过程质量控制研修班时间：2022-10-31 各医疗器械生产企业及会员单位： 为帮助医疗器械生产企业提升环氧乙烷灭菌工艺开发、过程确认、初始工艺参数开发和灭菌质量控制，搭建完整的灭菌过程质量管理体系。特邀灭菌技术专家为大家带来一场理论+实践的培训课程。
一、培训对象 1.医疗器械管理者代表、技术负责人、质量负责人、生产负责人。 2.医疗器械企业从事生产管理、质量管理、技术开发、灭菌操作人员。 3.其他需要了解相关技术知识的人员。 二、培训信息 1、培训亮点 ①可将产品带到现场对产品特性进行灭菌分析； ② 颁发培训证书； ③ 灭菌验证的合规性； ④ 问题答疑，所有疑问现场解决。 2、培训形式（共2天） 第一天理论知识：深圳市（或线上） 培训内容： 上午：医疗器械环氧乙烷灭菌工艺开发、确认 下午：环氧乙烷灭菌质量控制 培训形式： 线下：深圳市南山区科技南十二路7号九洲电器大厦 线上：钉钉平台线上直播培训（请提前下载APP） 第二天参观及答疑：云浮市（大巴车接送） 上午：生产场地、灭菌设备、灭菌软件讲解 下午：企业样品环氧乙烷灭菌分析&现场答疑 3、培训时间 上课时间：2022年11月24、25日 上午9:00-11:30，下午14:00-17:00 4、讲师介绍 王老师：从事环氧乙烷灭菌及配套设备研发多年，并获得两项国家专利。国内首批环氧乙烷灭菌过程软件确认工程师，为海外10个国家提供灭菌指导及技术培训，为国内数百家医疗器械企业做过灭菌过程确认、培训及技术指导。
三、报名费用 理事及以上会员单位免费1个名额 会员单位：1000元/人；非会员单位：1600元/人； （含讲课费、资料费、证书费、交通费、餐费）。
四、其它事项 1、本次参观将统一安排大巴往返； 2、午餐统一由促进会安排； 3、疫情防控要求：参会报到时需出示健康码和24小时核酸阴性证明。“黄码”、“红码”者以及7天内有中高风险地区旅居史者谢绝参加活动；（如国家或政府有新的防疫要求则遵照新要求执行） 4、参观安全要求：须严格按照指定参观路线走动参观，并请务必遵守会场工作人员现场指挥及各种安全警示标志提示； 5、报名后，如有特殊情况不能准时参加，请务必于培训前5个工作日联系我们，其他未尽事宜或疑问请联系促进会。
五、转账信息 付款方式：银行转账。 名 称：深圳市医疗器械质量管理促进会 开户行：招商银行南油支行 账 号：755 922 1744 10703 发票抬头与进账账户名一致，私人进账只开私人发票抬头（如需开公司抬头请备注好公司名称）。
六、报名方式 报名方式：进入www.szmdqa.org网站→〈培训信息〉选择培训项目进入→点击〈我要报名〉→填写资料提交
七、联系方式 促进会：0755-26910212 陈静：13689551586（微信同号）
深圳市医疗器械质量管理促进会 2022年10月31日 |
