文章
  • 文章
搜索
近期培训
更多
  1. 2024-04-23 2024年第二期无源医疗器械检验员（无菌、微生物）研修班
  2. 2024-04-22 医疗器械全球召回培训
  3. 2024-04-19 5月9日海外市场开拓沙龙
  4. 2024-04-10 设计开发&高效注册合规实践班（无源医疗器械）
  5. 2024-04-08 美国FDA质量体系法规(21 CFR Part 820 QSR)详解培训
  6. 2024-04-01 网课上新！新版《医疗器械经营质量管理规范》务实系列课程
  7. 2024-04-01 （发内审员证书）2024年第二期《医疗器械生产质量管理规范》及新国标GB/T 42061-2022 idt ISO 13485培训
  8. 2024-03-28 2024年第二期管理者代表研修培训（备案班）
  9. 2024-03-15 洁净厂房三大系统验证确认培训
  10. 2024-03-15 【参展报名】2024中国国际福祉博览会暨中国国际康复博览会
  11. 2024-02-21 系统化分析和解决产品质量问题演练班
  12. 2024-02-21 医疗器械内审员换证线上班（旧证换新证）
  13. 2024-01-09 促进会2024年度培训计划（附有奖问卷）
  14. 2024-01-03 GB/T 42062-2022 idt ISO 14971：2019《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准解读班（基础）
  15. 2024-01-03 2024年第一期有源医疗器械检验员（电气安全、性能测试）研修班
近期培训&活动
公益培训
近期培训
更多
  1. 2023-07-24 【直播回放】《公益大讲堂》-医疗器械可用性
  2. 2023-03-06 【直播回放】《公益大讲堂 》第一期-GB 9706.1-2020
  3. 2023-07-25 【直播回放】药械化企业落实质量安全主体责任监督管理规定宣贯会
  4. 2023-07-25 【直播回放】医疗器械生产经营监管政策线上宣贯会
  5. 2023-07-25 【直播回放】《医疗器械临床试验质量管理规范》线上宣贯会
  6. 2023-07-25 【直播回放】医疗器械生产经营监管办法配套文件线上宣贯会
  7. 2023-07-25 【直播回放】医疗器械生产经营监管办法线上宣贯会
  8. 2023-07-25 【直播回放】医疗器械注册与备案管理办法线上政策解读宣贯会
  9. 2023-07-25 【直播回放】医疗器械注册办法公益宣贯
  10. 2023-07-24 【直播回放】《医疗器械监督管理条例》线上公益培训
  11. 2023-07-24 【直播回放】新修订《医疗器械监督管理条例》线上公益宣贯会
  12. 2023-07-24 【标准学习】新版GB 9706.1系列标准解读

图片动态

促进会动态
促进会动态
更多
  1. 2024-04-19 欧盟法规及临床试验研讨会顺利举行
  2. 2024-04-03 促进会关于2024年清明节的放假安排
  3. 2024-03-27 深圳市医疗器械经营质量管理规范法规宣贯会顺利举行
  4. 2024-03-08 国内医疗器械产品注册实操培训顺利举行
  5. 2024-03-01 党建引领高质量发展活动成功举办
  6. 2024-02-04 促进会关于2024年春节的放假安排
  7. 2024-02-04 促进会2023年工作年度回首
  8. 2024-01-26 “一带一路”专题的医疗器械出海研讨会成功举办
  9. 2024-01-15 探讨CDMO合作新方式，提高企业研发生产效率—医疗器械CDMO沙龙顺利举行
  10. 2024-01-15 融合监管法规要求，助力质量管理体系提升—南山区医疗器械企业高质量发展助力活动成功举办
  11. 2023-12-29 促进会关于2024年元旦节的放假安排
  12. 2023-12-29 东南亚国家医疗器械上市注册实操培训顺利举行
  13. 2023-12-11 赣州·深圳医疗器械产业交流活动成功举办
  14. 2023-12-04 韶关·深圳医疗器械产业交流合作暨大湾区人才行活动圆满举行
  15. 2023-11-30 走进字节跳动主题沙龙活动顺利举行
  16. 2023-11-23 《医疗器械说明书编写指导原则》（征求意见稿）交流征集研讨会议顺利召开
  17. 2023-11-18 促进会协助市药物警戒院积极推进深圳市医疗器械警戒制度试点工作
  18. 2023-11-09 GMP供应商管理要求实战课成功举办
  19. 2023-11-08 感受红色历史，传承延安精神-走进延安红色之旅
  20. 2023-10-25 医疗器械可用性研究论坛成功举办
医疗器械法规库
更多
  1. 2023-12-07 国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）
  2. 2023-07-19 《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》（国药监械注〔2023〕16号）
  3. 2023-07-07 国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知
  4. 2023-04-12 《射频美容设备注册审查指导原则》（2023年第8号）
  5. 2022-05-01 《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）
  6. 2022-05-01 《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）
  7. 2022-04-29 《中华人民共和国广告法》
  8. 2021-10-01 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）
  9. 2021-10-01 《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）
  10. 2021-03-01 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）
  11. 2020-03-13 《医疗器械质量抽查检验管理办法》（国药监械管〔2020〕9号）
  12. 2020-03-01 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号）
  13. 2019-03-01 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）
  14. 2019-01-01 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会令第1号）
  15. 2017-07-01 《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）
  16. 2017-05-01 《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）
  17. 2017-04-06 《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号）
  18. 2016-04-01 《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）
  19. 2016-02-01 《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
  20. 2004-07-08 《互联网药品信息服务管理办法》（国家食品药品监督管理局令第9号）

便捷查阅

服务项目

监管信息
监管信息
更多
  1. 2024-04-03 国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）
  2. 2024-03-19 深圳市市场监督管理局关于举办贯彻实施新版《医疗器械经营质量管理规范》培训的通知
  3. 2024-02-23 国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知
  4. 2024-01-10 国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息
  5. 2023-12-26 《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》政策解读
  6. 2023-12-18 中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开
  7. 2023-12-12 2023年医疗器械质量安全专项整治工作（片区）座谈会在广东召开
  8. 2023-12-11 《医疗器械经营质量管理规范》解读之二
  9. 2023-12-08 《医疗器械经营质量管理规范》解读之一
  10. 2023-12-07 国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）
  11. 2023-12-06 国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知
  12. 2023-12-05 国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第四批）
  13. 2023-11-30 第27届全球医疗器械法规协调会年会在上海召开
  14. 2023-08-17 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）
  15. 2023-07-25 广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》的通知
  16. 2023-07-25 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号）
  17. 2023-05-25 国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
  18. 2023-05-25 国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知
  19. 2023-05-11 深圳市市场监督管理局关于进一步明确医疗器械经营企业体外诊断试剂经营人员职称专业和工作经历要求的通知
  20. 2023-04-26 深圳市市场监督管理局关于计量标准器具核准有关事项的公告

会员资讯
会员风采
更多

会员名录
副会长单位
更多
常务理事单位
更多
普通会员单位
更多
  1. 尖果生物科技（深圳）有限公司
  2. 中奕龙医疗（深圳）有限公司
  3. 深圳市安保医疗科技股份有限公司
  4. 深圳伯杰医疗科技有限公司
  5. 重药控股（深圳）有限公司
  6. 深圳天科医疗科技有限公司
  7. 深圳作为科技有限公司
  8. 深圳市海雅美医药科技有限公司
  9. 骨圣元化机器人（深圳）有限公司
  10. 广东科美思医用仪器有限公司
  11. 深圳市和信技术服务有限公司
  12. 广东清大菲恩工业数据技术有限公司
  13. 深圳聚环科技有限公司
  14. 腾云医疗（深圳）有限公司
  15. 深圳旭宏医疗科技有限公司
  16. 深圳市亿锦航环境科技有限公司
  17. 威凯检测技术有限公司
  18. 深圳瑞博创医疗创新服务有限公司
  19. 深圳微量医疗科技有限公司
  20. 深圳市东吉联医疗科技有限公司
  21. 深圳市睿迪医疗器械有限公司
  22. 深圳市大森生物科技有限公司
  23. 广东睿安智能医疗设备有限公司
  24. 瀚芯医疗科技（深圳）有限公司
  25. 深圳市思科兴净化制品有限公司
  26. 深圳市迈威生物科技有限公司
  27. 广东天浩律师事务所
  28. 盈美思（深圳）医疗科技有限公司
  29. 深圳大凡制造有限公司
  30. 通标标准技术服务有限公司深圳分公司
  31. 深圳摩尔雾化健康医疗科技有限公司
  32. 惠州市开蒙医疗科技有限公司
  33. 深圳希克生物医疗科技有限公司
  34. 崇好科技有限公司
  35. 深圳市迪曼医疗科技有限公司
  36. 深圳市飞点健康管理有限公司
  37. 品峰（深圳）医疗器械有限公司
  38. 威科检测集团有限公司
  39. 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
  40. 深圳英美达医疗技术有限公司
  41. 深圳闪链医疗供应链管理有限公司
  42. 深圳科医美生物科技有限公司
  43. 北京数码大方科技股份有限公司
  44. 深圳市深湾医疗技术有限公司
  45. 深圳安钛科技有限公司
  46. 深圳迎凯生物科技有限公司
  47. 深圳市南北医药有限公司
  48. 启维医疗技术（深圳）有限责任公司
  49. 深圳均源生物科技有限公司
  50. 深圳市丰泰鼎盛科技有限公司
  51. 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司
  52. 深圳市美迪泰克医药有限公司
  53. 深圳市乐哈斯科学技术有限公司
  54. 深圳市好克医疗仪器股份有限 公司
  55. 洋紫荆牙科器材（深圳）有限 公司
  56. 深圳市汉起科技有限公司
  57. 赛德欧科技（深圳）有限公司
  58. 深圳赛桥生物创新技术有限公司
  59. 深圳市傲天医疗智能系统有限 公司
  60. 深圳海医达高分子科技有限公司
  61. 深圳市路德科技发展有限公司
  62. 深圳市巨历技术有限公司
  63. 蓝铂(深圳)血液技术有限公司
  64. 卡本（深圳）医疗器械有限公司
  65. 深圳泓数科技有限公司
  66. 深圳市三平影像科技有限公司
  67. 深圳市倍康美医疗电子商务有限公司
  68. 瑞玞生物医学（深圳）有限 公司
  69. 深圳市美莱雅科技有限公司
  70. 广东中诺星河医疗科技有限公司
  71. 金宝医学科技（深圳）有限 公司
  72. 深圳市茜泰科技有限公司
  73. 麦迪领先医疗科技（深圳）有限公司
  74. 金进科技（深圳）有限公司
  75. 深圳源动创新科技有限公司
  76. 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司
  77. 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司
  78. 深圳爱博合创医疗机器人有限公司
  79. 深圳卫康明科技有限公司
  80. 深圳市百格医疗技术有限公司
  81. 深圳市英美迪克医疗科技有限 公司
  82. 深圳市吉斯迪科技有限公司
  83. 深圳市瑞丽牙科技术有限公司
  84. 深圳市德迈科技有限公司
  85. 深圳市本尚医疗科技有限公司
  86. 深圳市呈晖医疗科技有限公司
  87. 岱川医疗（深圳）有限责任 公司
  88. 依美时代（深圳）生物科技有限公司
  89. 深圳市宗匠科技有限公司
  90. 珠海碳云诊断科技有限公司
  91. 深圳市具安科技有限公司
  92. 深圳长久康联生物科技有限公司
  93. 恩碧乐（深圳）生物科技有限 公司
  94. 深圳迈迪生物技术有限公司
  95. 深圳市阿瑞医疗电子有限公司
  96. 深圳市韶音科技有限公司
  97. 镱骐科技（深圳）有限公司
  98. 深圳市世鑫医疗科技有限公司
理事单位
更多
会长单位
更多

1691569665715794.png

电话：0755-2691 0212


Copyright @ 2024  粤ICP备16017414号-1 深圳市医疗器械质量管理促进会版权所有.All rights reserved

地址：广东省深圳市南山区粤海街道科技南十二路九洲电器大厦三楼3E室


邮箱：cjh@szmdqa.org


官方公众号


官方客服


seo seo