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【已结束】2021年度培训计划

时间：2020-12-28     作者：深圳市医疗器械质量管理促进会【原创】

序号
培训课程
培训场次
培训时长
1
新版“ISO 13485：2016、ISO 9001：2015和GMP”（质量管理体系内审员）培训班
共4场
4天
2
医疗器械质量管理体系内审员三年换证培训班
共6场
1.5天
3
医疗器械GMP初级专员（内审员）培训班
共4场
3天
4
医疗器械管理者代表初级培训班（首次培训）
共4场
2天
5
医疗器械管理者代表高级研修班
共4场
2天
6
医疗器械注册申报培训班
共2场
1天
7
医疗器械电器安全检验员培训班
共2场
2天
8
医疗器械不良事件监测和再评价培训班
共2场
1.5天
9
医疗器械生产质量管理规范解读
共1场
1天
10
医疗器械经营质量管理规范解读
共1场
1天
11
医疗器械风险管理高级应用培训班
共2场
2天
12
医疗器械注册人制度务实培训
共2场
2天
13
公益活动：医疗器械洁净室基础知识及洁净室的维护与管理培训班
共2场
0.5天
14
公益活动：《医疗器械冷链（运输、贮藏）管理指南》解析交流会 
共2场
0.5天
15
会员免费：IVD产品设计和开发过程及设计开发风险管理培训班
共3场
2天
16
公益活动：医疗器械无菌、植入性和体外诊断试剂生产企业“质量管理体系交流”活动沙龙
共2场
1天
17
公益活动：医疗器械生产质量管理规范附录独立软件要求解读
共2场
1天
18
公益活动：医疗器械生物相容性评价&检测动物实验法规要求和方案设计
共2场
1天
19
医疗器械关键工序/特殊过程的验证和确认（包括生产设备软件确认、实操案例分析）
共1场
1天
20
《医疗器械生产质量管理规范》及现场检查指导原则理解和实施要点&GMP常见问题解析培训
共1场
2天
21
各国标签标识法规要求及设计（包括UDI）培训
共2场
1天
22
MDR欧盟医疗器械新法规培训
共1场
2天
23
医疗器械无菌检测培训班
共2场
2天
24
FEMA失效模式分析在医疗器械行业的应用培训
共1场
3天
25
ISO27001信息安全管理体系培训
共1场
2天
26
会员免费：医疗器械飞检案例&辐射灭菌质量控制
共1场
1天
27
会员免费：无菌医疗器械包装验证及货架寿命验证培训
共1场
1天
28
会员免费：医疗器械质量管理规范检查案例交流会
共1场
1天
29
会员免费：医疗器械关健工序/特殊过程的验证和确认（包括生产设备软件确认、实操案例分析）
共1场
1天

温馨提示：

1、培训计划课程具体内容、日期、时长等信息均以报名通知为准。请及时关注促进会网站：www.szmdqa.org了解最新培训动态。

2、促进会可根据企业对上述课程及现状和需求量身定制，进行一对一的企业内训。

3、咨询电话：0755-26910212，13689551586 陈静

电话：0755-2691 0212


地址：广东省深圳市南山区粤海街道科技南十二路九洲电器大厦三楼3E室


邮箱：cjh@szmdqa.org


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