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【已结束】【邀请函】无菌、植入性和体外诊断试剂医疗器械生产企业“质量管理体系交流”活动沙龙

时间：2019-04-08     作者：深圳市医疗器械质量管理促进会【原创】

邀 请 函                    
 ——坪山区海科兴战略新兴产业园专场
无菌、植入性和体外诊断试剂医疗器械生产企业
“质量管理体系交流”活动沙龙
无菌、植入性和体外诊断试剂医疗器械生产企业：
2019年3月25日，国家药监局综合司发布了“关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知【药监综械管〔2019〕25号】”：为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，保证公众用械安全，将进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查。
 
深圳市医疗器械质量管理促进会秉承为企业服务、为行业服务、为监管服务的宗旨，在深圳市市场监督管理局主管部门的支持下，为更好帮助无菌、植入性和体外诊断试剂医疗器械生产企业提升满足法规要求的能力，特邀监管领导、行业专家及企业代表针对【药监综械管〔2019〕25号】通知中的“生产环节检查重点”进行分享和经验交流。
 
活动定于4月12日在坪山区海科兴战略新兴产业园多功能会议室举办。活动形式为公益免费，欢迎各相关医疗器械生产企业负责人、管理者代表、技术研发、注册法规、体系工程师、检验员、验证人员或其他从业人员及时报名参加。
 
具体事项通知如下：
 
一、时间：
2019年4月12日下午13：30--17：00
 
二、地点：
深圳市坪山区宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋2楼多功能会议室（导航：海科兴战略新兴产业园西门）
公交：坪山高级中学（941、B678、B870、M220、M277、M294、M295、M322、M458、M564、深惠3线）、华大科技（941、B678、B870、M220、M277、M294、M295、M322、M458、M564、深惠3线）
 
三、活动主要内容：
1、监管部门领导讲话；
2、飞行检查案例分析以及飞行检查应对要点；
3、清洗、包装、灭菌工艺确认方法；
4、洁净室日常运行管理及检查要点。
 
四、报名方式：
点击：进入www.szmdqa.org网站→〈培训信息〉选择培训项目进入→点击〈我要报名〉→填写资料提交。
 
五、联系方式
促进会：程桂园 13428989897
瀚德标检：黄妙花13632716532
特此通知。
 
主办方：深圳市医疗器械质量管理促进会
协办方：深圳市瀚德标检生物工程有限公司
2019年4月8日

电话：0755-2691 0212


地址：广东省深圳市南山区粤海街道科技南十二路九洲电器大厦三楼3E室


邮箱：cjh@szmdqa.org


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