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【已结束】IVD企业厂房规划、设计、施工与洁净室监测与验证的培训厂房的投资兴建一直是IVD企业的节点或者说是投资的重头戏，无论多么小的厂房，都需要合理布局以满足生产所需空间和法规要求，那么到底要怎么来做厂房规划？如何来做厂房的设计？如何选择施工单位？以及等厂房建成之后，洁净室如何去监测？如何去验证？这些具体的问题都是急需解决的。 针对IVD厂房建设中这些实际问题，促进会现拟开设“IVD企业厂房规划、设计、施工与洁净室监测与验证的培训”培训班，希望通过该课程学习，解决IVD企业关于厂房建设中的困惑和遇到的问题，为企业厂房规划、设计、施工及洁净室监测与验证工作开展提供帮助。 一、主办单位 深圳市医疗器械质量管理促进会 二、培训对象 企业从事厂房规划、建设与验证等的相关人员 三、培训内容 1、医疗器械GMP及其附录体外诊断试剂之厂房设施要求 2、IVD厂房规划应把握的几个原则 3、IVD厂房设计实施 4、IVD厂房施工控制 5、洁净室监测与验证 四、讲师介绍 李惠如，制药高级工程师、国家注册执业药师。先后就职于各大药企和医疗器械企业从事生产质量管理工作。曾先后为10多个企业设计建立文件化质量管理体系,主持或指导GMP厂房建设或改造；曾负责组织药品GMP认证，ISO9001、ISO13485认证、IVD注册体系考核、瑞典某IVD公司QSR
820供应商质量审计；同时还从事药品和IVD产品注册、临床试验、CE认证及企业培训等工作，为企业提供了“行业法规、ISO标准、风险管理、验证确认、文件管理、生产和质量管理”等培训。 五、培训时间 2017年5月12日，共1天。 上课时间：上午9:00-11：30，下午13：30-17：00） 六、培训地址 深圳市南山区科技园南区高新南四道虚拟大学园W1-B栋首层一楼（尚书坊内、篮球场旁） 地铁：深大站C出口左拐30米，公交：高科技中心 /
科技园2 七、培训费用 会员600元/人，非会员800元/人（含培训费、资料费、午餐费）。其它食宿交通费自理。 八、转账信息 名称：深圳市医疗器械质量管理促进会 开户行：招商银行南油支行 账号：755 922 1744 10703 注意：转账时请备注『公司名称和培训内容』。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。 九、报名方式 网上报名： 进入www.szmdqa.org网站－培训信息－选择培训项目－我要报名－填写资料－提交 十、联系咨询 0755-26910212 、13689551586陈静、15012814857范贝贝 地图：  |
