【已结束】《国内GMP法规解析和企业应对策略》分享会

各医疗器械生产企业：

2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合<医疗器械生产质量管理规范>要求；2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合<医疗器械生产质量管理规范>要求。

    据此，我促进会为帮助企业更好地符合并满足《医疗器械生产质量管理规范》要求，特邀请国家食品药品监督管理总局高级研修学院客座教授、原上海市食药监局医疗器械监督管理处处长----  岳伟，莅临深圳详细解析GMP法规要求。重点以检查、核查要点为主线，通过结合企业内部质量管理体系运行过程的实践案例，讲解各环节的控制与风险，强化企业主体责任意识，提升应对医疗器械质量体系核查的能力和水平。

现将有关培训事项通知如下：

一、 主办单位：

深圳市医疗器械质量管理促进会 

二、 培训对象：

医疗器械生产企业负责人、管理者代表、研发、质量、生产和法规注册负责人等。

三、培训讲师：

---- 岳伟

    毕业于上海第二工业大学，工学学士。长期从事于医疗器械行业生产的科研、管理。曾担任上海医用核子仪器厂技术副厂长、上海医用激光仪器厂技术副厂长、上海市医药管理局综合处副处长、上海市食品药品监督管理局办公室副主任、信息中心主任；上海市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长。

现受聘为：

国家食品药品监督管理局总局高级研修学院客座教授

上海医疗器械高等专科学院客座教授

四、培训内容：

1、医疗器械生产质量管理规范的作用；

2、我国医疗器械生产质量体系检查的场合；

3、重点监管医疗器械生产环节风险清单和检查要点；

4、产品注册的质量体系核查要求；

5、设计开发、采购、生产管理和质量控制的解析和应用；

6、提问、答疑

五、培训时间和地点

时间：5月06日-5月07日（二天）

上午8:30签到，上课时间：9：00-12：00，下午13：30-17：00

地址：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 综合楼5楼报告厅

（深圳市南山区科技南十二路，迈瑞总部大厦）

『名额、教材资料有限，请尽快报名。』

六、培训收费(含讲课费、教材和证书费、午餐费）：

    非会员： 2000元/人

    会员半价：1000元/人，

    会员同一企业5人以上至10人报名，800元/人；

    会员同一企业10人以上报名，600元/人；

提示：转账时请备注『国内GMP解析和企业应对策略』。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。 

七、报名方式：

1、网站报名：进入www.szmdqa.org网站→〈培训信息〉先择培训项目进入→点击〈我要报名〉→填写资料提交

2、微信报名：填写：公司名称、公司地址、经营产品、学员姓名、职务、联系电话、邮箱、QQ号、其它需求。发送至促进会微信公众号。

八、转账信息：

名 称：深圳市医疗器械质量管理促进会

开户行：招商银行南油支行

账 号：755 922 1744 10703 

九、联系人和联系方式：

联系人：陈静   

电话：0755-66806219

       13689551586（陈）

QQ ：602290889陈静

 深圳市医疗器械质量管理促进会

                 二〇一六年四月六日