【已结束】医疗器械“洁净技术、过程验证”知识培训通知

主办机构：深圳市医疗器械质量管理促进会  

时     间：2015年10月23-24日，共2天

地     点：广东省深圳市南山区学府路软件产业基地2栋C座10楼

课程对象：无菌、植入、IVD诊断试剂产品生产企业

一、课程说明：

     国家食品药品监督管理发布的《医疗器械生产质量管理规范》已于2015年3月1日起实施。为了进一步提升无菌、植入、诊断试剂(IVD)产品生产企业，实际生产过程中的环境监测、微生物控制和灭菌的能力和水平，更好地符合《规范》要求，满足企业日常监督检查和注册过程体系考核的需要，促进医疗器械产业的健康发展，我促进会特邀资深行业专家进行“洁净技术、过程验证”知识培训。

二、课程内容：

☆ 洁净厂房的设计与设备安装的施工、维护,及如何满足GMP体考和日常监管的要求；  

☆  洁净环境的监测和验证；

☆  工艺用水的制备、监测、验证知识和管道清洗、消毒的方法介绍；

☆  特殊过程确认（灭菌、清洗、封口、吸塑）的要素和流程讲解；

☆ EO灭菌、辐照灭菌的验证和确认介绍；  

三、培训老师：

资深的实战行业专家

四、报名： 

1、 报名时间：即日起接受网站报名  

2、 学习费用：  

会员：1500元/人；(含讲课费、教材和证书费、午餐费)。

非会员：1800元/人；(含讲课费、教材和证书费、午餐费)。

3、报名方式：

一、网站报名：

进入www.szmdqa.org网站→〈培训信息〉先择培训项目进入→点击〈我要报名〉→填写资料提交

二、微信报名：

填写：公司名称、公司地址、经营产品、学员姓名、职务、联系电话、邮箱、QQ号、其它需求。发送至促进会微信公众号。

培训优惠：凡通过加“医疗器械促进会”微信公众号并报名的学员，均按会员价收费。

五、转账信息：

六、联系方式：   

联系人：陈静

联系方式：TEL:13689551586 FAX:0755-26073958 

 E-MAIL:cjh@szmdqa.org

                                                               深圳市医疗器械质量管理促进会

                                                                      2015年10月08日