|
【已结束】“第一类医疗器械产品备案与生产备案及经营企业开办”要求务实培训“第一类医疗器械产品备案与生产备案及经营企业开办”要求务实培训 各医疗器械生产、经营企业： 《医疗器械监督管理条例》（第650号）自2014年6月1日起施行。依据条例,第一类医疗器械实行备案管理，第一类医疗器械由所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理局负责。为了使各相关企业掌握第一类医疗器械备案与开办事项的要求和操作，我促进会特邀请市食药监管局医疗器械监管处等有关专家对《医疗器械监督管理条例》中涉及第一类医疗器械备案要求进行讲解，以便各单位能更好地完成第一类医疗器械备案与开办工作。 一、培训对象 医疗器械生产、经营企业的企业负责人、负责产品、生产备案和经营企业开办工作的人员 二、培训内容 1、医疗器械管理条例（部分条款的宣讲）； 2、一类医疗器械产品备案事项及资料要求； 3、医疗器械产品技术要求的编写指导原则； 4、一类医疗器械生产备案、经营企业开办事项及资料要求； 5、一类医疗器械委托生产备案事项及资料要求 三、报名方式 登陆www.szmdqa.org 网站报名。点击：培训信息→培训课程名称→我要报名→提交 四、培训时间、地点 2014年11月14日（1天）9:30正式开始。（8:30—9:30 交费，领取学习资料等） 地点：开课前2天短信通知。 五、培训费 会员：免费 非会员：200元/人；(含讲课费、教材和午餐费)。 培训费汇至以下账户，参加人员携带交纳培训费的银行汇款单据领取教材、餐券。 转账信息 名 称：深圳市医疗器械质量管理促进会 开户行：招商银行南油支行 账 号：755 922 1744
10703 六、联系人：张英蕾、陈静
联系电话：15099909407、13689551586、0755-26073958 深圳市医疗器械质量管理促进会 2014年11月6日 |
