序号 | 培训课程 | 培训场次 | 培训时长 |
1 | 新版“ISO 13485：2016、ISO 9001：2015和GMP”（质量管理体系内审员）培训班 | 共4场 | 4天 |
2 | 医疗器械质量管理体系内审员三年换证培训班 | 共6场 | 1.5天 |
3 | 医疗器械GMP初级专员（内审员）培训班 | 共4场 | 3天 |
4 | 医疗器械管理者代表初级培训班（首次培训） | 共4场 | 2天 |
5 | 医疗器械管理者代表高级研修班 | 共4场 | 2天 |
6 | 医疗器械注册申报培训班 | 共2场 | 1天 |
7 | 医疗器械电器安全检验员培训班 | 共2场 | 2天 |
8 | 医疗器械不良事件监测和再评价培训班 | 共2场 | 1.5天 |
9 | 医疗器械生产质量管理规范解读 | 共1场 | 1天 |
10 | 医疗器械经营质量管理规范解读 | 共1场 | 1天 |
11 | 医疗器械风险管理高级应用培训班 | 共2场 | 2天 |
12 | 医疗器械注册人制度务实培训 | 共2场 | 2天 |
13 | 公益活动：医疗器械洁净室基础知识及洁净室的维护与管理培训班 | 共2场 | 0.5天 |
14 | 公益活动：《医疗器械冷链（运输、贮藏）管理指南》解析交流会 | 共2场 | 0.5天 |
15 | 会员免费：IVD产品设计和开发过程及设计开发风险管理培训班 | 共3场 | 2天 |
16 | 公益活动：医疗器械无菌、植入性和体外诊断试剂生产企业“质量管理体系交流”活动沙龙 | 共2场 | 1天 |
17 | 公益活动：医疗器械生产质量管理规范附录独立软件要求解读 | 共2场 | 1天 |
18 | 公益活动：医疗器械生物相容性评价&检测动物实验法规要求和方案设计 | 共2场 | 1天 |
19 | 医疗器械关键工序/特殊过程的验证和确认（包括生产设备软件确认、实操案例分析） | 共1场 | 1天 |
20 | 《医疗器械生产质量管理规范》及现场检查指导原则理解和实施要点&GMP常见问题解析培训 | 共1场 | 2天 |
21 | 各国标签标识法规要求及设计（包括UDI）培训 | 共2场 | 1天 |
22 | MDR欧盟医疗器械新法规培训 | 共1场 | 2天 |
23 | 医疗器械无菌检测培训班 | 共2场 | 2天 |
24 | FEMA失效模式分析在医疗器械行业的应用培训 | 共1场 | 3天 |
25 | ISO27001信息安全管理体系培训 | 共1场 | 2天 |
26 | 会员免费：医疗器械飞检案例&辐射灭菌质量控制 | 共1场 | 1天 |
27 | 会员免费：无菌医疗器械包装验证及货架寿命验证培训 | 共1场 | 1天 |
28 | 会员免费：医疗器械质量管理规范检查案例交流会 | 共1场 | 1天 |
29 | 会员免费：医疗器械关健工序/特殊过程的验证和确认（包括生产设备软件确认、实操案例分析） | 共1场 | 1天 |
温馨提示：
1、培训计划课程具体内容、日期、时长等信息均以报名通知为准。请及时关注促进会网站：www.szmdqa.org了解最新培训动态。
2、促进会可根据企业对上述课程及现状和需求量身定制，进行一对一的企业内训。
3、咨询电话：0755-26910212，13689551586 陈静
