【已结束】洁净厂房规划、设计应用实操培训

一、主办单位：

深圳市医疗器械质量管理促进会

二、培训对象

1、从事医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员。

2、医疗器械监管机构及技术支持机构从事医疗器械监管工作的相关人员。

三、培训内容

1、洁净工程遵循的法规、标准介绍

2、洁净工程设计、施工中经常出现的各种违反GMP原则等法规、标准的问题的探讨。

2.1、三检室等实验室设计中经常出现的问题；

2.2、实验室实验台选择问题；

2.3、洁净生产车间设计、施工经常出现的问题；

2.4、缓冲室设计经常出现的问题；

2.5、空调、纯化水系统经常出现的问题；

2.6、安全、消防出现的问题。

3、医药厂房洁净车间净化空调系统：

3.1、概述  

3.2、GMP有关条款介绍  

3.3、净化空调设计注意事项  

3.3.1、医药产品GMP洁净等级划分与医疗器械GMP洁净等级划分问题  

3.3.2、设计HVAC应考虑的问题  

3.3.3、风量、风速  

3.4、净化空调系统

四、培训时间：2017年11月2日，共一天。

上课时间：上午：9：00-11：30，13：00-17：30

五、培训地点：深圳市南山区高新科技园南区深南大道9789号德赛科技大厦25楼西座纳微创谷路演厅

地铁：高新园站D出口（出地铁口10米左右肯德基楼上），公交：大冲1、大冲2、中科大厦、高新园地铁站。

六、报名方式：

网站报名：进入www.szmdqa.org网站→〈培训信息〉先择培训项目进入→点击〈我要报名〉→填写资料提交 

七、培训费用：

培训费：会员：500元/人，非会员：1000/人

注意：转账时请备注培训名称。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

八、转账信息：

名 称：深圳市医疗器械质量管理促进会

开户行：招商银行南油支行

账 号：755  922 1744 10703

九、联系方式：

0755-26910212    

13689551586（陈静）