【已结束】医疗器械临床评价文献信息检索与评价资料的准备专题培训

各医疗器械相关单位：  

国内新法规对于临床评价的新要求的发布，以及欧盟对于临床评价及上市后临床跟踪的要求加严，临床评价及临床文献资料的收集和分析就非常重要。我促进会特邀请北京临床方面权威专家，针对企业在产品备案、产品注册时，所面临的临床评价文献资料与信息的检索和分析方法、临床评价文件的准备和要求等进行专题讲解，欢迎有需要的企业相关人士踊跃报名！具体细节通知如下：

一、培训对象

临床工程师、临床专员、临床监察员、注册工程师、注册专员、知识产权专员以及注册申报人员等。

二、培训讲师及培训内容

     培训主题一：医疗器械信息检索与利用

     培训讲师：吴海云，医学博士，解放军总医院心血管内科主任医师，Journal of Geriatric Cardiology  执行主编。

培训内容：

1. 医疗器械注册管理办法-2014版与2006版比较；

2. 医疗器械医学文献、图书及期刊检索；

3. 医疗器械知识产权信息检索；

4. 医疗器械标准信息检索；

5. 医疗器械数据与事实型信息检索；

6. 医疗器械监督管理及商业信息检索；

7. 医疗器械竞争性情报分析。

培训主题二：欧盟及国内医疗器械临床评价

培训讲师：杨龙，龙德医疗器械服务集团首席运营官，龙德先进医疗器械质量技术管理研究所所长，深圳市医疗器械质量管理促进会常务副秘书长。

培训内容：

1. 欧盟临床评估指南解析

2. 欧盟上市后临床跟踪及PMCF

3. 《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿解读及分析

4. 医疗器械临床试验要点难点分析

5. 国内医疗器械临床试验补发问题分析（骨科植入物类、体外诊断试剂类、电子诊断类、综合类）

6. 临床评价报告编写实例分析

三、报名方式

登陆www.szmdqa.org 网站报名。点击：培训信息→培训课程名称→我要报名→提交

四、培训时间、地点

     报到时间：11月24日上午8:30-9:00（交费，领取学习资料等）

    培训地点：深圳市南山区后海大道31号威尔登酒店7楼会议室。可搭乘19、37、72、109、322、334、373、N8、B609路公交车到永乐新村站；或  乘J1到湾下村委站（站台同侧）：酒店电话：0755-26867888

五、培训费用

会员：600元/人  、非会员：1000元/人；(含讲课费、教材和午餐费)。培训费汇至以下账户，参加人员携带交纳培训费的银行汇款单据领取教材。

账户信息：

名 称：深圳市医疗器械质量管理促进会

开户行：招商银行南油支行

账 号：755 922 1744 10703   

六、联系方式

联系人：张英蕾  15099909407

               陈静    13689551586

                       陈莉莉   13510229169

                  深圳市医疗器械质量管理促进会主办

               龙德医疗器械服务集团协办

                                     2014年11月14日