【已结束】关于洁净厂房设计及验证全面精讲系列课程

各医疗器械生产企业：

在全国各地加速推进医疗器械产业高质量发展背景下，医疗器械生产企业仍然面临基础设施诸多问题挑战，包括厂房设计不合理、人员培训不到位，关键岗位理论知识不扎实，导致洁净厂房日常管理及设施设备方面的审核问题高发，严重阻碍了生产企业合规化水平的提升和迈向高质量发展的步伐。因此，我们就洁净厂房从设计、施工、验收、验证与确认、日常维护管理、环境监测检验等全方位、系统化进行讲解，真正“授人以渔”，助力企业相关岗位人才的快速成长和专化知识储备。 

一、讲师介绍

汪老师：深圳西格玛医学公司总经理，医械社区公众号原创文章作者、多家企业年度法规顾问广东省食品药品审评认证技术协会特聘专家10余年医疗器械生产企业生产、质量及法规管理工作经验；5年医疗器械法规咨询辅导经验具有丰富的医疗器械研发、生产、质量、注册、临床及体系全流程合规化管理实战经验；擅长有源、无源、软件、口腔、植入等医疗器械。

二、培训内容

1. 如何做好医疗器械洁净厂房的设计；

2. 洁净厂房监工及验收注意事项；

3. 洁净厂房空调、水、压缩空气三大系统全面详解；

4. 洁净厂房有关的验证与确认全面解析；

5. 微生物基础知识及卫生基本要求；

6. 洁净厂房环境监控及日常维护

三、培训时间

具体时间待定

四、培训地址

南山区（具体地址手机短信通知学员）

五、培训费用

会员单位1000元/人，非会员单位1600元/人。

六、转账信息

付款方式：银行转账。

名  称：深圳市医疗器械质量管理促进会

开户行：招商银行南油支行

账 号：755 922 1744 10703

发票抬头与进账账户名一致，私人进账只开私人发票抬头（如需开公司抬头请备注好公司名称）。

七、报名方式

报名方式：进入www.szmdqa.org网站→〈培训信息〉选择培训项目进入→点击〈我要报名〉→填写资料提交

八、联系方式

促进会：0755-26910212

陈静：13689551586（微信同号）