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医疗器械数智化转型专题沙龙

时间:2026-07-27     作者:深圳市医疗器械质量管理促进会【原创】

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随着新版《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)将于2026年11月1日起正式施行,医疗器械行业正面临数智化转型机遇。新规范首次鼓励医疗器械生产企业推进数智化转型,同时对电子记录的完整性、可追溯性提出了要求。在此背景下,如何借助数字化手段实现合规与效率的双重突破,已成为行业共同关注的焦点。



一、组织单位:

主办单位:

深圳市医疗器械质量管理促进会、西门子工业软件(上海)有限公司

支持单位:

永胜医疗控股有限公司



二、活动对象:

医疗器械企业负责人、高管、研发、质量、生产等相关岗位负责人。



三、分享主题:

西门子数智化制造解决方案如何应对新版GMP法规

打通研发至追溯全流程数据链路,依托医疗专属MES与闭环质管,实现生产无纸化与管控标准化。精准匹配GMP新规,规避审计风险,以智能防错与数据分析优化流程,实现合规落地与精益生产的双向赋能。


闭环数智平台创建赋能合规标准化生产

永胜医疗作为全球化呼吸医疗科技领域上市企业,公司面临来自海内外市场以及法规多方面挑战,永胜医疗联合西门子搭建了一体化数字平台,打通研发与生产全链路。本次分享聚焦永胜医疗数字化转型实战经验与长期数字化布局,为医疗制造企业高质量数字化升级提供可复制参考。


西门子闭环质量与合规解决方案,保障医疗技术安全

依托西门子全面的质量管理系统,集成风险管理与FMEA分析,确保实时合规与患者安全。保障DHF/DMR全链路可追溯,实现向生产的无缝转移;同时集成CAPA与变更管理,迅速定位根本原因并实施预防措施,驱动全生命周期持续改进。


加速AI规模化落地的最佳实践-企业级智能体平台

依托 Intelligence Center X 打破人与 AI 的管理边界,构建智能企业基石:通过企业知识图谱打通数据孤岛,深度理解数据关联;依托 AI 全栈开发与治理,协调人机高效协作并实现全链路合规管控。将人员与 AI 智能体视为统一劳动力,推动企业运营全面迈向混合劳动力协同的全新阶段。



四、时间地点:

时间:2026年8月13日下午14:00,13:30开始签到

地点:深圳华侨城洲际大酒店L层马德里2厅 (深圳市南山区深南大道9009号)



五、报名方式:

报名方式:点击上方↑【我要报名】—填写完整报名信息,然后提交报名—报名成功!

免费参与,名额有限



六、咨询联系:

张老师  191 2998 8885(微信同号)

罗老师  136 8689 0325(微信同号)

汪老师  186 8244 3415(微信同号)



电话:0755-2691 0212


地址:广东省深圳市南山区粤海街道科技南十二路九洲电器大厦三楼3G室


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