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基于中国GMP和美国FDA QMSR监管要求的—医疗器械风险管理实战时间:2026-07-02 各有关医疗器械企业: 新版《医疗器械生产质量管理规范》发布和美国FDA QMSR 的实施,国内外监管更加关注医疗器械企业风险管理活动的开展,但医疗器械企业内部这项工作要求的实施普遍相对薄弱,当前正是学习提升医疗器械风险管理知识能力的黄金时期,为此,深圳市医疗器械质量管理促进会特开展此次培训,内容如下: 一、参与对象: 医疗器械企业负责人、高管、管代、研发、临床、法规&注册、质量、生产&工艺、采购、售后等相关岗位人员 二、培训内容:
三、时间地点: 活动时间:2026年8月下旬,共2天,具体日期待定
活动地点:深圳市南山区粤海街道科技南十二路九洲电器大厦三楼3T会议室 四、讲师介绍 王老师-国家注册高级审核员、国家药监局委托审核专家,多年上市医疗器械企业管理者代表任职背景,精通医疗器械全流程风险管理体系、中国NMPA及美国FDA法规相关要求,深度参与中国NMPA、美国FDA、日本厚生省、欧盟CE公告机构现场验厂审核,理论与实战经验兼备。 五、报名方式: 报名方式:点击上方↑【我要报名】或扫描下方二维码报名—填写完整报名信息,然后提交报名—报名成功,联系负责老师完成缴费后将会通知开课! Ps:请确保报名信息中身份证号填写正确,身份证号信息将用于证书制作!
说明:费用已含培训费、资料费、证书费、午餐费(交通等费用自理) 六、咨询联系: 张老师 191 2998 8885(微信同号) 罗老师 136 8689 0325(微信同号) 汪老师 186 8244 3415(微信同号) |
