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医疗器械注册专员培训时间：2025-08-22
各有关医疗器械企业： 医疗器械注册作为产品上市的关键环节，其重要性日益凸显。为帮助企业更好地理解和掌握医疗器械注册相关法规政策、医疗器械注册申报资料要求及常见问题，提升注册专员专业技能和综合素质， 特举办本次医疗器械注册专员培训。 一、培训对象： 企业负责人、管理者代表、 注册人员、法规工程师、研发负责人、 研发技术人员和质量管理人员等。 二、培训内容： 医疗器械注册申报资料要求和案例分析 ① 注册申请 ② 医疗器械安全和性能基本原则清单 ③ 综述资料 ④ 研究资料 ⑤ 生产制造信息 ⑥ 临床评价资料 ⑦ 产品技术要求 ⑧ 说明书和标签样稿 ⑨ 医疗器械分类 ⑩ 创新医疗器械申请资料的编写 三、时间地点： 时间：2025年10月16日至17日，共2天
培训形式：线上直播 四、报名方式： 报名方式：点击上方↑【我要报名】—填写完整报名信息，然后提交报名—报名成功，联系培训老师完成缴费后将会通知开课！
说明：费用已含培训费、资料费、证书费等。 五、咨询联系： 罗老师 136 8689 0325（微信同号） 陈老师 136 8955 1586（微信同号） |
