【已结束】企业负责人及管理者代表高级研修班

根据国家药监局发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》（2022年第124号）的要求，管理者代表在任职后还应当持续加强知识更新，积极参加企业质量管理体系相关学习和培训活动，不断提高质量管理水平。      受深圳市市场监督管理局指导，促进会结合法规要求及行业诉求，策划本次课程。为帮助学员更好落实质量管理体系的有效运行，特邀两位神秘嘉宾（龙头企业管代分享大公司的质量管理体系应当关注的风险点、行业资深专家如何在初创企业搭建可有效运行的质量管理体系）以互动形式与学员展开充分沟通与交流。

一、组织单位：

主办：深圳市医疗器械质量管理促进会

二、时间&地点：

上午：09：00-12：00，下午：14：00-17：00

地点：深圳市南山区高新南四道创维半导体设计大厦裙楼4楼国际会议中心

三、培训对象：

四、培训内容：

01. 医疗器械监管要求；

02. 最新法规介绍及飞检案例分析；

03. 怎样实现组织的持续成功---IS09004标准简介；

04. 如何做到全员参与质量管理和提高人员能力---ISO10018标准简介；

05. 如何开展质量管理培训---ISO10015标准简介；

06. 质量管理未能有效开展的十大原因；

07. 工作研讨与交流（邀请两位管代现场分享实践经验和学员互动及问题解答）。

培训结束后发放证书，培训证书可作为医疗器械企业管理者代表年度继续教育证明。

五、培训讲师：

● 监管部门领导

● QMS国家注册高级审核员

● 医疗器械行业资深专家

张老师—17年迈瑞医疗质量管理工作经历，曾任迈瑞医疗质量中心总经理，管理者代表。

胡老师—23年以上丰富工作经验，现任深圳心寰科技有限公司副总经理、管理者代表。曾先后就职于中国路桥集团、心血管介入领域跨国企业、医疗器械行业组织、骨科手术机器人公司。在产品质量保证、质量管理体系，医疗器械法规、质量、体系、临床等领域拥有23年以上极为丰富的工作经验。

六、报名事项：

促进会会员单位：1500元/人

非会员单位：1800元/人

费用包含听课费、午餐费，交通住宿费自理

缴费方式：银行转账