活动风采 | 医疗美容器械生产企业法规宣贯会 顺利召开

为进一步加强医疗美容器械产品的生产质量管理，贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规的实施要求，提高医疗美容产品合规性和质量管理体系水平，增强医疗美容器械生产企业从业人员法规主体责任意识，准确把握相关要求，企业合法合规开展相关生产工作，11月15日下午，由深圳市市场监督管理局主办，深圳市医疗器械质量管理促进会承办的“医疗美容器械生产企业法规宣贯会议”特此召开。

深圳市市场监督管理局医疗器械安全监管处樊丽华处长、丁波副处长亲临宣贯会现场指导。参会人员有深圳市医疗器械生产企业管代、企业负责人和质量管理人员等，线下参加50人（按疫情防控要求），线上观看直播人数超过300人。

本次宣贯会由丁波副处长主持。会议开始，樊丽华处长做了监管指导发言，要求各相关生产企业:一是要加强学习，二是要多加交流，三是违法必严查，四是发挥示范作用，希望大家认真贯彻执行。

主讲嘉宾深圳市市场监管局医疗器械监管处陈高智老师在《广告法》、《医疗器械监督管理条例》案例以及医疗器械的界定等方面，引用了丰富详实的案例为大家讲解医疗器械法规监管重点以及法律责任。

深圳市医疗器械质量管理促进会技术法规部部长柯焕槟分享了《医美器械产品法规体系的风险监测分析》课程，整个讲解紧扣生产企业的实际情况，通过法规要求、风险监测、体系改进等方面让大家了解如何从自身出发，建立健全质量管理体系，不断改进、完善，持续满足法规的要求。

此外，华测检测认证集团股份有限公司刘杨其老师分享了《医美产品强脉光治疗仪认证要求及产品注意事项》课程；金飞鹰企业管理顾问有限公司李婷老师分享了《医美产品相关法规和注册申报要点》课程。

会后，参会人员纷纷表示，当下市场对医美产品需求很大，这次宣贯会内容对自己和企业帮助很大，是一场及时雨，同时希望将来能多开展类似的培训活动。

作为本次法规宣贯会承办方的深圳市医疗器械质量管理促进会始终不忘“为企业服务、为行业服务、为监管服务”的宗旨，积极履行“政府的助手，企业的帮手”角色，积极发挥桥梁纽带作用，为深圳市医疗器械行业高质量发展做出自己的贡献。