活动风采 | 医疗器械检验技术、医疗器械检验员（无菌、微生物）研修班（第一期）圆满结束

2021年7月16日，由深圳市医疗器械质量管理促进会和深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）联合举办为期2天的第一期“医疗器械检验技术、医疗器械检验员（无菌、微生物）研修班”圆满结束！

此次培训基于新修订《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，2021年6月1日施行）的要求：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；等等。目的是促进企业加强质量管理及控制、防范质量风险，进一步提升企业相关人员的检验能力水平。

为保障更有效的培训效果，研修班课程采用理论+实操的授课模式，学员人数限定为25人/每期（常年招生、满25人为一期开课）。由深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）资深专业工程师授课和指导实验实操，学习内容涵盖理论知识讲解、测试实操、现场答疑三个环节，对医疗器械检验技术课程进行了全面细致的讲授。

深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）刘洪伟总监助理为开班致开幕词。

本次培训内容丰富，实用性和针对性强，课程包括微生物基础知识、《中国药典》通则1101、1105、1106、医疗器械细菌内毒素检测、一次性医疗器械的化学检验、医疗器械洁净室检测及常见问题等。

通过理论知识与实践相结合的授课方式，能让学员们更深入理解相关法规、标准的要求，系统地构建、梳理医疗器械检验技术的方法和理论知识。

授课和实操结束后，现场进行了答疑互动，学员们积极踊跃地就工作中遇到的问题向授课老师进行咨询，并得到了满意的解答。所有学员对本次研修班的学习表示高度满意。

深圳市医疗器械质量管理促进会将秉承“为企业服务、为行业服务、为监管服务”的宗旨，与医疗器械行业企业保持密切沟通，梳理行业存在的共性问题，持续推出能够提供解决思路或方向的精品专题培训课程，为医疗器械行业的健康发展贡献我们的力量！

期待您们的关注和踊跃参与，下一期继续相遇！