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活动风采 | 医疗器械电气安全及性能测试技术研修班(第一期)圆满结束

时间:2021-05-08     作者:深圳市医疗器械质量管理促进会【原创】

2021年5月8日,由深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)和深圳市医疗器械质量管理促进会联合举办为期2天的第一期“医疗器械电气安全及性能测试技术研修班”圆满结束!

此次培训基于新修订《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,2021年6月1日施行)第七条:医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准的要求背景,目的是促进从事医疗器械技术研发、注册、质量管理等岗位人员更深入地理解医疗器械相关法规及强制性标准的要求,进一步提升医疗器械从业人员的能力水平。

为保证更有效的培训效果,研修班课程采用理论+实操的授课模式,学员人数限定为25人/每期(常年招生、满25人为一期开课)。授课讲师为深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)的资深专业工程师,学习内容涵盖理论知识讲解、测试实操、现场答疑三个环节,对有源医疗器械产品强制性标准和产品技术检测合规性进行了全面细致的讲授。

本期研修班开班由深圳市医疗器械质量管理促进会关洪萍秘书长主持,深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)刘尧总工程师致开幕词。

本次培训内容丰富,实用性和针对性强,课程包括GB 9706.1标准基础概念及重点条款解析、主要出厂检验项目操作及注意事项、医疗设备专用安全及基本性能等。

通过理论知识与实践相结合的授课方式,能让学员们更深入理解相关法规、标准的要求,系统地构建、梳理电气安全及性能测试的方法和理论知识。

现场答疑环节中,学员们积极踊跃地就工作中遇到的问题与授课老师进行沟通交流,均在老师专业的指导下得到了满意的答案。培训结束后,各学员对本次研修班表示高度满意。 

深圳市医疗器械质量管理促进会将秉承“为企业服务、为行业服务、为监管服务”的宗旨,与医疗器械行业企业保持密切沟通,梳理行业存在的共性问题,持续推出能够提供解决思路或方向的精品专题培训课程,为医疗器械行业的健康发展贡献我们的力量!

期待您们的关注和踊跃参与,下一期继续相遇!

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