文章
  • 文章
搜索
详细内容

【已结束】【公益活动】医疗器械注册立卷审查公益交流会

时间:2019-11-22     作者:深圳市医疗器械质量管理促进会【原创】

医疗器械注册立卷审查公益交流会(公益活动)

背景:2019710日,国家药监局发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等7个文件,宣告了立卷审查制度的建立,并于91日起正式实施。从立卷审查实施到现在已逾两月,国家药监局医疗器械技术审评中心投入了大量的资源,建立了各种保障制度和全新的医疗器械注册电子申报信息化系统,确保了该项制度的顺利实施。本次业内交流会就立卷审查制度设立的背景、要求及现阶段立卷审查实施情况和问题进行介绍同时结合企业的成功失败经验分享。邀请行业内已通过立卷审查或者正在计划申请注册的法规人员共同参与讨论,帮助大家有计划有预见性的加快注册受理提高文件质量
一、活动主题:《医疗器械注册立卷审查及电子申报》交流座谈会
二、活动时间20191129日,下午13:30-17:00 
三、活动地点深圳市南山区深南大道9789德赛科技大厦252503A第一会议室(附近地铁:地铁1号线高新园站D出口出来即到;公交站:大冲站或者高新园地铁站)
四、主:深圳市医疗器械质量促进会
    协办:深圳市领先医疗服务有限公司
五、邀请人员:医疗器械注册申报及临床项目经理(名额有限,额满即止!每家公司限2人参加)
六、活动内容及流程
时间
讲师或主持人
活动内容
13:00--13:30
/
签到
13:30--16:00
业内资深人士(主持、分享经验)
Emma(主讲)
1电子申报目录简介,电子申报系统操作要点;
2立卷审查要求及规则,审查结果通知、整改及递交。
16:10--17:00
业内资深人士(主持)
嘉宾、参加活动人员分享立卷审查的经验或者遇到的问题,大家一起讨论解决方案
   欢迎大家积极参与第二节的经验分享,或者将遇到的问题提出来让大家讨论解决方案,分享经验或者提出问题将会有神秘礼物哦~
 
七、活动费用:免费。
 
八、报名方式:网站报名:进入www.szmdqa.org网站〈培训信息〉选择培训项目进入点击〈我要报名〉填写资料提交
 
九、联系方式:
陈静0755-26910212  13689551586
劳雪玲:18938881482


电话:0755-2691 0212


Copyright 2014-2025  深圳市医疗器械质量管理促进会  版权所有   粤ICP备16017414号-1

址:广东省深圳市南山区粤海街道科技南十二路九洲电器大厦三楼3E室


箱:cjh@szmdqa.org


官方公众号


官方客服


seo seo