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【已结束】【公益活动】医疗器械注册立卷审查公益交流会时间:2019-11-22 医疗器械注册立卷审查公益交流会(公益活动)背景:2019年7月10日,国家药监局发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等7个文件,宣告了立卷审查制度的建立,并于9月1日起正式实施。从立卷审查实施到现在已逾两月,国家药监局医疗器械技术审评中心投入了大量的资源,建立了各种保障制度和全新的医疗器械注册电子申报信息化系统,确保了该项制度的顺利实施。本次业内交流会就立卷审查制度设立的背景、要求及现阶段立卷审查实施情况和问题进行介绍,同时结合企业的成功、失败经验分享。邀请行业内已通过立卷审查或者正在、计划申请注册的法规人员共同参与讨论,帮助大家有计划有预见性的加快注册受理,提高文件质量。 一、活动主题:《医疗器械注册立卷审查及电子申报》交流座谈会 二、活动时间:2019年11月29日,下午13:30-17:00 三、活动地点:深圳市南山区深南大道9789号德赛科技大厦25楼2503A第一会议室(附近地铁:地铁1号线高新园站D出口出来即到;公交站:大冲站或者高新园地铁站) 四、主办:深圳市医疗器械质量促进会 协办:深圳市领先医疗服务有限公司 五、邀请人员:医疗器械注册申报及临床项目经理。(名额有限,额满即止!每家公司限2人参加) 六、活动内容及流程
欢迎大家积极参与第二节的经验分享,或者将遇到的问题提出来让大家讨论解决方案,分享经验或者提出问题将会有神秘礼物哦~ 七、活动费用:免费。 八、报名方式:网站报名:进入www.szmdqa.org网站→〈培训信息〉选择培训项目进入→点击〈我要报名〉→填写资料提交 九、联系方式: 陈静:0755-26910212 、13689551586 劳雪玲:18938881482 |