2019年度培训计划 |
| 序号 | 培训项目名称 | 培训日期 | 培训天数 |
| 1 | 【第一期】“ISO 13485：2016、ISO 9001：2015和GMP”（质量管理体系内审员）培训 | 1月中旬 | 4天 |
| 2 | 【第一期】【转版】“ISO 13485：2016、ISO 9001：2015和GMP”（质量管理体系内审员）培训 | 1月中旬 | 3天 |
| 3 | 【会员免费】临床试验的设计及实施&临床核查 | 3月中旬 | 1天 |
| 4 | 【第一期】经营企业法规和经营质量管理规范（含经营飞检案例分析） | 3月下旬 | 2天 |
| 5 | 【第一期】管理者代表高级研修班 | 3月下旬 | 2天 |
| 6 | “医疗器械风险管理高级应用”培训 | 3月下旬 | 2.5天 |
| 7 | 【会员免费】软件及AI类产品的申报策略 | 4月上旬 | 1天 |
| 8 | 【第二期】“ISO 13485：2016、ISO 9001：2015和GMP”（质量管理体系内审员）培训 | 4月下旬 | 4天 |
| 9 | 【第二期】【转版】“ISO 13485：2016、ISO 9001：2015和GMP”（质量管理体系内审员）培训 | 4月下旬 | 3天 |
| 10 | 【会员免费】IVD医疗器械技术审评要点 | 5月上旬 | 0.5天 |
| 11 | 【会员免费】有源医疗器械技术审评要点 | 5月上旬 | 0.5天 |
| 12 | 【第一期】电磁兼容相关标准及检测 | 5月中旬 | 1.5天 |
| 13 | 【第一期】医疗器械电气安全（GB 9706.1）检验员培训（理论+实操） | 5月下旬 | 2.5天 |
| 14 | 【第一期】医疗器械电气安全（GB 4793.1）检验员培训（理论+实操） | 5月下旬 | 2.5天 |
| 15 | 【会员免费】无菌、植入医疗器械技术审评要点 | 6月上旬 | 0.5天 |
| 16 | 【会员免费】定制式义齿医疗器械技术审评要点 | 6月上旬 | 0.5天 |
| 17 | 【第一期】定制式义齿医疗器械生产质量管理规范精讲 | 6月中旬 | 2天 |
| 18 | 【第一期】IVD、无菌、植入类医疗器械生产质量管理规范精讲 | 6月中旬 | 2天 |
| 19 | 【第一期】医疗器械临床评价和临床试验培训 | 6月下旬 | 2天 |
| 20 | 【第一期】洁净室规范管理及清洗、消毒、灭菌、包装、工艺用水、工艺用气的验证与确认 | 7月上旬 | 2天 |
| 21 | 【第一期】医疗器械无菌检验员培训（理论+实操） | 7月上旬 | 2天 |
| 22 | 【第三期】“ISO 13485：2016、ISO 9001：2015和GMP”（质量管理体系内审员）培训 | 7月下旬 | 4天 |
| 23 | 【第三期】【转版】“ISO 13485：2016、ISO 9001：2015和GMP”（质量管理体系内审员）培训 | 7月下旬 | 3天 |
| 24 | 医疗器械的设计和开发 | 8月上旬 | 1天 |
| 25 | 【第二期】经营企业法规和经营质量管理规范（含经营飞检案例分析） | 8月中旬 | 2天 |
| 26 | 【第二期】管理者代表高级研修班 | 8月下旬 | 2天 |
| 27 | 【第一期】【会员免费】医疗器械生产质量管理规范和现场检查指导原则实施要点与飞检案例分析培训 | 8月下旬 | 1天 |
| 28 | 【会员免费】医疗器械产品注册流程及申报注意事项&MDSAP介绍及实操 | 9月上旬 | 1天 |
| 29 | 【第二期】电磁兼容相关标准及检测 | 9月中旬 | 1.5天 |
| 30 | 【第二期】医疗器械电气安全（GB 9706.1）检验员培训（理论+实操） | 9月下旬 | 2.5天 |
| 31 | 【第二期】医疗器械电气安全（GB 4793.1）检验员培训（理论+实操） | 9月下旬 | 2.5天 |
| 32 | 【第二期】医疗器械临床评价和临床试验培训 | 10月中旬 | 2天 |
| 33 | 【第二期】定制式义齿医疗器械生产质量管理规范精讲 | 10月下旬 | 2天 |
| 34 | 【第二期】IVD、无菌、植入类医疗器械生产质量管理规范精讲 | 10月下旬 | 2天 |
| 35 | 【会员免费】UDI标准及实操 | 11月上旬 | 1天 |
| 36 | 【第四期】“ISO 13485：2016、ISO 9001：2015和GMP”（质量管理体系内审员）培训 | 11月中旬 | 4天 |
| 37 | 【第四期】【转版】“ISO 13485：2016、ISO 9001：2015和GMP”（质量管理体系内审员）培训 | 11月中旬 | 3天 |
| 38 | 【第三期】经营企业法规和经营质量管理规范精讲班（含经营飞检案例分析） | 11月下旬 | 2天 |
| 39 | 【第二期】洁净室规范管理及清洗、消毒、灭菌、包装、工艺用水、工艺用气的验证与确认 | 12月上旬 | 2天 |
| 40 | 【第二期】医疗器械无菌检验员培训（理论+实操） | 12月中旬 | 2天 |
| 41 | 【第三期】管理者代表高级研修 | 12月下旬 | 2天 |
| 42 | 【第二期】【会员免费】医疗器械生产质量管理规范和现场检查指导原则实施要点与飞检案例分析培训 | 12月下旬 | 1天 |
