|
【已结束】MEDTEC华南展同期会议（生物材料、法规、质量监管主题）会议通知会议背景： Medtec华南国际医疗设计与技术展览会，依托于美国母展MD&M的丰富资源和历经12年培育的Medtec中国展会，去年成功登陆深圳，召开第一届区域展，取得了热烈反响。Medtec华南展将于2016年3月16-17日在深圳大中华喜悦展览中心举办。将展示其包括医用原材料、塑胶、精密管材、挤出机械、电子部件、连接器、包装材料、金属材料、工程医疗组件、激光技术、自动化装配等新技术及创新解决方案。 展会同期将召开包含医疗器械法规、质量、生物材料、创新技术、投资在内的5大主题8场同期会议。包括知名医疗器械检测机构NAMSA、英国标准协会BSI及权威认证公司UL在内的三家合作机构，将在展会同期针对“欧美法规与临床测试”“医疗器械质量新标准新趋势”及“质量管理体系法规及产品开发要点”进行4场深度会议培训。同时，Medtec将继续延续自身的生物医用材料论坛BioMed品牌，在展会前一天召开“第四届生物医用材料创新论坛”深圳市医疗器械质量管理促进会对以上会议进行大力支持和协办，邀约更多的华南区医疗器械生产制造商参与会议，就医疗器械法规、质量和技术方面的内容进行交流与学习。 会议概览：
具体会议内容： 第四届生物医用材料创新论坛 2016年3月15日 | 深圳大中华喜来登酒店夏厅 生物医用材料的进展及产业化 奚廷斐，中心主任，北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心（前中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心主任） 广东省医用生物材料的发展：市场和技术 陈思平，前副校长、教授，深圳大学 生物材料的理化评价和高分子材料评价 韩江波博士，首席运营官，先健科技 基于ISO10993标准的生物医学材料的生物相容性检测 李朝辉博士，市场销售总监（亚太区），NAMSA中国 基于PEEK材料改性的人工椎间盘生物力学研究进展 尚鹏博士，研究员，教授，中国科学院深圳先进技术研究院 广东省个体化骨科工程技术研究中心主任 医疗器械设计或研发中所需要的生物材料 龚霄雁博士，董事长，苏州茵络医疗器械有限公司 袁广银博士，副所长&副主任，上海交通大学材料学院生物材料研究所 上海交大轻合金精密成型国家工程研究中心 生物材料的选择：性能、成本和风险控制 姜洪焱博士，研发技术支持与共享资深总监，上海微创 微创医疗器械治疗股骨头坏死的新思路 卢建熙博士，总经理，上海贝奥路生物材料有限公司
BSI质量论坛：全球医疗器械“新标准，新趋势” 2016年3月16日 | 深圳大中华喜来登酒店夏厅 欢迎致辞&全球法规概览及MDSAP（医疗器械单一审核机制）法规项目进展 张小群，医疗事业部业务总监，BSI中国 美国FDA法规更新及FDA代工厂审核思路 虞则立，独立美国法规专家 欧洲医疗器械和体外诊断设备的法规更新进展 Gert W. Bos ，执行董事&合伙人，欧洲Qserve Group 无菌医疗器械微生物控制及辐照灭菌审核思路 郑步中，医疗事业部技术经理，BSI中国 环氧乙烷灭菌过程有效性维护和常见不符合项分析 徐海英，中国区技术经理，上海辐新辐照技术有限公司&施洁医疗技术 灭菌参数放行探讨 张小群，医疗事业部业务总监，BSI中国 ISO 13485新版要点 计利方，资深质量体系审核员，技术文件评审专家，BSI全球医疗事业部
法规峰会A：第三届NAMSA欧美法规与测试论坛（BPMDS） 2016年3月16日 | 深圳大中华喜悦展览中心一层会议室A 医疗器械生物学评价系列标准介绍和制修订现状 侯丽，生物室主任，国家食品药品监督管理局济南医疗器械产品质量监督检验中心 中国临床评估报告和递交策略的最新要求 胡月，法规总监，NAMSA中国 生物风险评估和化学表征测试 唐啸华，华东区市场经理，NAMSA中国 美国临床测试的策略与建议 Stacia Kraus，生物统计学经理，NAMSA US FDA 510(K)递交策略探讨 邢瑞博士，华北区经理，NAMSA中国 GLP系统在临床前动物实验中的角色和优势 蔡燕博士，实验室总监，NAMSA中国 企业研发和市场化过程中的经验分享 张晶博士，高级科学家，美敦力上海创新中心
法规峰会B：UL主讲——质量管理体系法规培训 2016年3月16日 | 深圳大中华喜悦展览中心一层会议室B 国内GMP法规解析和企业应对策略 岳伟，客座教授，国家食品药品监督管理总局高级研修学院 美国FDA QSR 820法规讲解和审核&新版ISO13485法规讲解 姜玉才，高级法规工程师，UL 技术论坛C：UL主讲——基于法规标准的产品开发培训 2016年3月17日 | 深圳大中华喜悦展览中心一层会议室B 基于IEC 62304标准的软件开发过程解析 林煜庭，资深技术经理，UL 将2016版FDA指南及2015版IEC62366的最新人因工程（可用性）要求应用于产品的设计开&FDA对医疗器械唯一标识码（UDI）的指南要求及企业应对策略 姜玉才，高级法规工程师，UL
以上会议均为收费会议，2200/每场每人（包含会议资料，茶歇和午餐）
深圳市医疗器械质量管理促进会会员参与会议，享受特别优惠价！报名咨询： 陈静老师电话： 0755-26073958 Email：cjh@szmdqa.org
联系主办方，获得更多会议信息：朱小姐 021-61573922 |
