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【已结束】医疗器械生产质量管理规范（质量体系内审员）培训通知各医疗器械生产企业： 依据国务院《医疗器械监督管理条例》（2014年6月1日施行）规定，“医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行”的要求。
我促进会在深圳市食品药品监督管理局的指导下，为保障规章的贯彻执行，保障我市医疗器械企业尽快适应新的政策环境，帮助企业建立质量管理体系以及确保其体系满足产品申请注册、生产许可和日常监督检查的需要。深圳市医疗器械质量管理促进会拟定于2014年12月16日至2014年12月19日在深圳南山区举办“医疗器械生产质量管理规范（体系内审员）”培训,现将培训的有关要求通知如下: 一、培训内容 1、ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》&ISO9001:2008标准解读、质量体系建立、医疗器械生产质量管理规范（GMP）自查、内审的方法、技巧及文件的编写； 二、培训师资 1、全国质量奖评审员、北京国医械华光认证公司国家注册高级审核员专职讲师。 三、培训时间 2014年12月16日至2014年12月19日，共4天。 培训后考试合格的由深圳市医疗器械质量管理促进会、北京国医械华光认证有限公司颁发“医疗器械生产质量管理规范”（体系内审员）证书。
四、培训地点 深圳市南山区后海大道31号威尔登酒店7楼会议室。 可搭乘19、37、72、109、322、334、373、N8、B609路公交车到永乐新村站；或
乘J1到湾下村委站（站台同侧）：酒店电话：0755-26867888 五、培训费用 1500元/人（会员），1800元/人（非会员）。 培训费(含讲课费、教材和证书费、午餐费)汇至以下账户，参加人员携带交纳培训费的银行汇款单据领取教材、午餐卷。培训发票将与培训证书一并寄至各单位。 六、转账信息 名
称：深圳市医疗器械质量管理促进会 开户行：招商银行南油支行 账 号：755 922 1744
10703 联系人：张英蕾/15099909407
陈静/13689551586
深圳市医疗器械质量管理促进会
2014年11月13日 |
