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【已结束】《医疗器械生产质量管理规范》理解和实施要点、现场检查指导原则及GMP常见问题解析 培训通知各相关医疗器械生产企业： 2014年国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《医疗器械生产质量管理规范》。法规要求所有第三类医疗器械生产企业自2016年1月1日起应达到《医疗器械生产质量管理规范》要求；所有第一类、第二类医疗器械生产企业自2018年1月1日起应达到《医疗器械生产质量管理规范》要求；为帮助企业建立完善质量管理体系，确保其体系满足产品申请注册、日常监督检查及应对飞检的需要。深圳市医疗器械质量管理促进会特邀请资深专业讲师，为医疗器械行业企业从业人员讲解如何理解《规范》要点，如何依据《现场检查指导原则》提升自我完善能力，并针对飞检典型常见问题解析。 现将有关报名事项通知如下： 一、主办单位 深圳市医疗器械质量管理促进会 二、适用对象 1、企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人等 2、从事生产管理、质量管理、技术开发、法规注册、售后服务的人员。 3、医疗器械监管部门的相关工作人员。 三、培训内容 通用部分（适用于所有医疗器械）： 四、培训费用 会员：1500元/人，非会员：1800/人 （含培训费、资料费、证书费、午餐费），其它食宿费自理。 五、培训时间 培训时间: 待定，共2天（具体时间提前一周通知！） 上课时间：上午：9:00到12:00，下午：13:30到17:00 六、培训地址 待定（提前一周通知！） 七、报名方式 进入www.szmdqa.org网站→〈培训信息〉选择培训项目进入→点击〈我要报名〉→填写资料提交。 八、转账信息 名 称：深圳市医疗器械质量管理促进会 开户行：招商银行南油支行 账 号：755 922 1744 10703 九、联系方式 联 系 人：陈静 联系电话：0755-26910212 、13689551586 工作QQ ：3037467613 |
