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医疗器械注册人制度实施要点专题培训

时间:2026-01-27     作者:深圳市医疗器械质量管理促进会【原创】

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各有关医疗器械企业:

为助推医疗器械产业企业的创新发展,深入理解相关标准与法规的要求,掌握日常管理中的关注重点和方法,将注册人制度更好地融入医疗器械产业企业的质量管理体系中,为各项监督检查、医疗器械注册做充分的准备,特举办医疗器械注册人制度实施要点专题培训。



一、培训对象:

涉及到注册人制度的管理者代表、各部门负责人、产品研发、注册人员、体系专员、工艺人员、采购人员、销售人员、人事行政,以及对本课程有兴趣的人员。



二、培训内容:

1.医疗器械注册人制度背景与优势

2.禁止委托生产医疗器械目录

3.注册人制度执行相关法规和标准依据

4.注册人制度质量管理体系的实施要点

5.注册人制度双方条件、义务责任及监管要求

6.常见问题和思考



三、培训时间及学习方式:

培训时间:具体时间待定,为期1天

学习方式:线上直播



四、报名方式:

报名方式:点击上方↑【我要报名】或扫描下方二维码报名—填写完整报名信息,然后提交报名—报名成功,联系培训老师完成缴费

注册人制度线上直播课程报名二维码.png

培训费用

1000元/人

说明:费用已含培训费、资料费、证书费。



五、咨询联系:

陈老师 136 8955 1586(微信同号)

罗老师 136 8689 0325(微信同号)


电话:0755-2691 0212


址:广东省深圳市南山区粤海街道科技南十二路九洲电器大厦三楼3E室


箱:cjh@szmdqa.org


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