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【随报随学】从零搭建医疗器械行业质量管理体系实操课时间：2026-01-27
各有关医疗器械企业： 质量管理体系是企业市场准入、合规生产、风险防控的必备基础。为帮助行业从业者快速掌握医疗器械质量管理体系（QMS）的搭建逻辑、实操方法及合规要点，破解体系建立中的难点、痛点问题，助力企业搭建高效、合规、可落地的质量管理体系，特开设此课程。 一、培训对象： 企业负责人、管理者代表、研发、质量、法规&注册、生产、采购、人事、销售等相关岗位以及对医疗器械行业质量管理体系感兴趣人员。 二、培训内容： 第一节 质量管理体系概述 第二节 质量管理体系策划 第三节 质量手册编写流程 第四节 程序文件编写流程 第五节 三、四级体系文件编写流程 三、课程受益： 1.熟悉国内医疗器械法规对质量管理体系提出的要求； 2.具备主导建立体系及维护体系良好运行的实操能力； 3.最小负担合规编制质量管理体系文件的专业方法； 4.协助企业负责人制定企业的质量方针和质量目标； 5.具备编写质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理文件的能力。 四、学习方式： 线上学习、随报随学，反复观看。 五、报名方式： 报名方式：点击上方↑【我要报名】或扫描下方二维码报名—填写完整报名信息，然后提交报名—报名成功，联系培训老师完成缴费 
六、咨询联系： 罗老师 136 8689 0325（微信同号） 陈老师 136 8955 1586（微信同号） |
