11月初，国家药品监督管理局正式发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），自2026年11月1日起施行。
为助力行业企业精准把握新规范核心要求和变化要点，高效推进内部管理体系合规升级，深圳市医疗器械质量管理促进会充分发挥行业组织桥梁纽带作用，精心策划“质量·思享荟系列”-新版GMP落地实战研讨会。
研讨会采用分区域分场次在大湾区各地巡回举办模式，并邀请行业资深专家、行业中的“老法规”从业人员和优秀及小微或初创企业法规人员，大家各自从不同层面，交流对新规范条文的了解，特别重点关注新增章节的研讨，并输出落实实施过程中切实可行的建议、方法和相关参考信息。
继系列研讨会坪山站、宝安站顺利举办后，12月9日下午，龙华站在三一云都魔豆仓创新中心成功举办，来自龙华、南山、坪山及周边城市的企业总经理、管理者代表、质量、法规、体系等相关岗位等60余名代表参会交流。
本次龙华站研讨会伊始，促进会副会长单位深圳普门科技股份有限公司，践行上市公司社会责任，发挥行业优秀大企业引领作用，在公司领导层的大力支持下，委派了普门科技集团质量管理部高级经理雷老师，带来了“从合规到卓越，构建质量生命力”的新版GMP落地实战分享，为参加研讨会的同行企业法规代表，介绍怎样通过差距分析与规划、体系升级与试点、全面推广与内化三步走路线将新版GMP导入实施规划，并针对风险管理&共线生产风险管理、质量保证、验证与确认关键模块实战难点及解决方案进行了讲解。
紧随着，12月10日下午，研讨会龙岗站在智慧家园顺利举行。来自龙岗、大鹏、东莞及之前未参与和再次参与的周边地区企业总经理、管理者代表、质量、法规、体系等相关岗位等40余名代表参会。
研讨会上，促进会特邀行业“老法规”代表-深圳市保安医疗用品有限公司副总经理、管理者代表桂老师分享自身企业开展迎接新法规落地实践的经验，桂老师将新版GMP如何融入现有的日常质量管理体系，为大家进行了通俗、详细的实操介绍。
连续两场的研讨会现场，企业代表纷纷结合自身工作的实际过程和日常体考、飞检过程遇到的真实案例，以及新版《规范》中的新增内容和要求，交流经验、分享见解、解答困惑，研讨会现场互帮、互学氛围活跃且富有成效，大家在思想的碰撞与智慧的交流畅谈各自的真知灼见。
“质量·思享荟系列”-新版GMP落地实战研讨会已连续多场次圆满收官，新程即将再启。南山站：2025年12月17日（周三）、广州站：2025年12月26日（周五）等。诚邀各企业积极报名参与，需要了解疑虑问题可就近选择任意场次参会。
曲终人未散，我们对新法规的研讨探索不止，下一场将更深入、更精彩......
