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【已结束】医疗器械软件生存周期标准暨医疗器械软件专题培训时间：2025-09-22
各有关医疗器械企业： 为帮助医疗器械软件相关企业对YY/T 0664—2020《医疗器械软件软件生存周期过程》标准、《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》标准和法规的理解，识别0664标准和独立软件附录之间的联系，掌握日常实施中的关注重点和方法，以做到将标准和法规要求融入医疗器械软件企业质量管理体系，为各项监督检查做好充分的准备，特举办医疗器械软件生存周期标准暨医疗器械软件专题培训班。 一、培训对象： 医疗器械软件产品企业的管理者代表、各部门负责人、产品研发、注册人员、体系专员、工艺人员，以及对课程感兴趣相关人员。 二、培训内容： 第一天：YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》标准讲解 1.YY/T0664-2020 标准简介； 2.学习和使用 YY/T0664-2020 标准的意义； 3.YY/T0664-2020 与其它标准的关系； 4.YY/T0664-2020 标准内容。 第二天 1.《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》解读； 2.2022年修订版《医疗器械软件注册审查指导原则》《医疗器械网络安全注册审查指导原则》讲解； 3.软件主要相关标准介绍。 三、时间地点： 时间：2025年10月27日-28日，共2天。 培训方式：线上直播 四、报名方式： 报名方式：点击上方↑【我要报名】—填写完整报名信息，然后提交报名—报名成功，联系培训老师完成缴费后将会通知开课！ Ps：请确保报名信息中身份证号填写正确，身份证号信息将用于证书制作！
说明：费用含讲课费、证书费。 五、咨询联系： 罗老师 136 8689 0325（微信同号） 陈老师 136 8955 1586（微信同号） |
