|
【已结束】2025年度环氧乙烷灭菌全流程操作技能培训班时间：2025-03-28
环氧乙烷灭菌既是无菌医疗器械生产的重点工序也是监管审核的主要内容，为了便于企业更好地了解和掌握环氧乙烷灭菌过程，深圳市医疗器械质量管理促进会联合广东威科灭菌技术有限公司推出2025年度全面且深入的环氧乙烷灭菌实操培训班。 本次培训不仅是为了让大家更加熟悉环氧乙烷灭菌操作中的设备OQ验证、设备维护及保养、环氧乙烷残留测定及部分周期灭菌实验的操作，提升实践操作水平。 一、组织单位： 深圳市医疗器械质量管理促进会 广东威科灭菌技术有限公司 二、培训对象： 医疗器械企业管理者代表、微生物技术人员过程确认工程师、研发人员、质量人员、生产人员、法规&注册人员、供应商管理人员以及其他相关从业人员。 三、培训内容： 1.设备OQ验证 ① 根据标准体系GB/T 42061-2022、YY 0503-2016、GB 18279-2023的标准体系进行监视测量设备、各辅助系统运行、软件控制系统运行、真空能力、柜室泄漏率、加湿能力、EO 注入、EO 移除、水和蒸汽的可靠性、温湿度均匀性、模拟周期运行对设备进行OQ验证。 2.设备操作规范及保养 ① 设备结构原理讲解及实操； ② 维护保养内容逐项实操； ③ 安全生产培训。 3. 环氧乙烷残留测定 ① 标准曲线的制作； ② 样品残留的测定。 4. 部分周期灭菌实验 ① IPCD和EPCD制作； ② IPCD和EPCD传感器布点； ③ 参数设定； ④ 实验过程执行。 四、培训讲师： 王老师—威科灭菌首席专家 具有12年医疗器械环氧乙烷灭菌、清洗、消毒等各种灭菌验证经验，在灭菌及配套设备研发多年，专注解决各种行业难点，并获得七项国家专利;为国内外300+企业做过技术指导。具备丰富的专业知识，能将实际工作经验与理论教学相结合，使学员更好地理解和掌握实际操作技能。 五、时间地点： 时间：2025年4月10日-11日，共2天
地点：中山市南朗街道南朗工业园龙珠园侧工业厂房1111座一层 六、报名方式： 报名方式：点击上方↑【我要报名】—填写完整报名信息，然后提交报名—报名成功，联系培训老师完成缴费后将会通知开课！ Ps：请确保报名信息中身份证号填写正确，身份证号信息将用于证书制作！
说明：费用含讲课费、证书费和两日午餐费（交通食宿自理）。 七、咨询联系： 罗老师 136 8689 0325（微信同号） 陈老师 136 8955 1586（微信同号） |
