为帮助医疗器械生产企业提升环氧乙烷灭菌领域的专业知识,确保产品灭菌质量符合相关法规及标准要求,2024年12月26日-27日,深圳市医疗器械质量管理促进会联合广东威科灭菌技术有限公司成功举办了为期2天的环氧乙烷灭菌卓越培训班,培训采用线下培训结合线上直播的学习形式,医疗器械行业企业的质量管理、技术等相关岗位人员参与培训。
此次培训由威科灭菌技术专家王飞老师授课,王老师先从环氧乙烷发展史开始介绍,让学员们了解了EO灭菌的来源,并介绍了环氧乙烷灭菌需要用到的设备及配套设施的要求,同时强调了环氧乙烷灭菌设备维护及保养工作的重要性。
讲述内容还包括环氧乙烷涉及的相关标准,环氧乙烷灭菌供应商审核与管理,环氧乙烷灭菌初始工艺制定,IPCD和EPCD制作,医疗器械环氧乙烷灭菌过程开发,确认和常规控制要求(GB18279-2023),灭菌验证方案与报告的编写,环氧乙烷残留量测定等多方面的知识,特别是环氧乙烷灭菌常规控制及常见问题的阐述。
讲课过程中,王老师通过列举多个实际案例让学员们深刻理解专业知识点,并对学员们根据各自企业现状提出的实际问题一一进行了解答。培训学习交流氛围浓厚,学员们表示通过此次培训不仅学习到了环氧乙烷灭菌的专业知识,也深刻认识到了环氧乙烷灭菌操作安全的重要性。
课间,王老师带领线下学员参观了广东威科灭菌技术有限公司的灭菌车间现场。

作为行业组织,促进会将积极收集广大医疗器械企业的需求,开展更多涉及专业知识和细分领域的专题培训和活动,也请大家及时关注!