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【已结束】环氧乙烷灭菌卓越培训班：从基础到精通，全方位涵盖时间：2024-12-03
为帮助医疗器械生产企业提升环氧乙烷灭菌领域的专业知识，确保产品灭菌质量符合相关法规及标准要求，特组织环氧乙烷灭菌技术专项培训。 一、组织单位： 深圳市医疗器械质量管理促进会 广东威科灭菌技术有限公司 二、培训对象： 医疗器械企业管理者代表、微生物技术人员、过程确认工程师、研发人员、质量人员、生产人员、法规&注册人员、供应商管理人员以及其他相关从业人员 三、培训内容： 1. 质量控制篇 ① 环氧乙烷灭菌发展史； ② 环氧乙烷关联标准； ③ 环氧乙烷灭菌设备及配套该如何选择； ④ 环氧乙烷灭菌设备维护保养及存在的风险； ⑤ 环氧乙烷灭菌供应商审核与管理； ⑥ 环氧乙烷灭菌常规控制及常见问题。
2.开发&确认篇 ① 环氧乙烷灭菌初始工艺制定； ② IPCD和EPCD制作； ③ 环氧乙烷灭菌工艺开发和确认； ④ 环氧乙烷灭菌验证方案和报告的编写； ⑤ 环氧乙烷残留量测定。
3. 培训涉及的标准 主要标准：GB 18279-2023；
四、培训讲师： 王老师—威科灭菌首席专家 具有12年医疗器械环氧乙烷灭菌、清洗、消毒等各种灭菌验证经验，在灭菌及配套设备研发多年，专注解决各种行业难点，并获得七项国家专利;为国内外300+企业做过技术指导。 五、培训时间&地点： 时间：2024年12月26日-27日，共2天 上午9：00-11：30，下午14：00-17：00 线下地址：威科检测集团有限公司会议中心（中山市南朗街道华南中医药城科技园2号厂房四楼） 线上直播：线上云课堂 六、报名方式： 报名方式：点击上方↑【我要报名】—填写完整报名信息—提交报名信息—报名成功，完成缴费后将会通知开课！ Ps：请确保报名信息中身份证号填写正确，身份证号信息将用于证书制作！
转账方式：银行转账 名 称：深圳市医疗器械质量管理促进会 开 户 行：招商银行南油支行 账 号：7559 2217 4410 703 转账说明： ① 转账时请备注好“EO灭菌卓越班” ② 公对公转账开具公司抬头电子发票，个人转账只开具个人抬头电子发票！！！ 本次培训颁发证书，费用含讲课费、证书费和两日午餐费（注：交通食宿需自行安排） 八、咨询联系： 陈老师 136 8955 1586（微信同号） 罗老师 136 8689 0325（微信同号） 深圳市医疗器械质量管理促进会 2024年12月3日 |
