【已结束】医疗器械全球召回培训

一、组织单位：

主办单位：深圳市医疗器械质量管理促进会

协办单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、西门子（深圳）磁共振有限公司（排名不分先后）

二、时间&地点：

时间：计划2024年6月13日，半天，下午14：00开始签到，14：30-17：00。

地点：深圳市南山区科技南十二路24号先健科技大厦16楼培训室。

三、培训对象：

医疗器械企业负责人、高管、管理者代表、质量负责人、生产负责人、法规负责人、销售负责人等相关岗位人员

四、活动内容：

1.医疗器械召回管理经验分享

①医疗器械召回的基本认识；

②医疗器械召回管理办法解读；

③迈瑞召回管理流程与实践。

主讲：陈老师—深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，高级质量经理，拥有超10年的医疗器械质量管理经验。熟悉质量管理，在警戒制度、不良事件处理、召回、数据监控等领域有丰富的经验。熟悉中国GMP/GSP，美国QSR、ISO13485、MDR/IVDR等法规标准。

2.医疗器械现场安全纠正措施（欧盟）与召回（美国）——企业见解及分享

①欧盟与美国法规关于现场安全纠正措施与召回的定义简述；

②欧盟与美国法规关于现场安全纠正措施与召回的要求对比；

③企业流程建立经验分享。

主讲：刘老师—西门子（深圳）磁共振有限公司，高级质量工程师,丰富的国际医疗器械现场纠正措施工作经验。

五、报名事项：

点击上方↑【我要报名】-填写完整报名信息—完成缴费后（如需）将会提前通知参与活动。

本次活动：

促进会理事以上单位：2位免费名额，超出名额200元/人；

促进会普通会员单位：1位免费名额，超出名额200元/人；

非会员单位：500元/人。

缴费方式：银行转账

名 称：深圳市医疗器械质量管理促进会

开户行：招商银行南油支行

账 号：7559 2217 4410 703

转账说明： ① 转账时请备注好“医械召回”； ② 公对公转账开具公司抬头发票，个人转账只开具个人抬头发票！

六、咨询联系：

陈老师 136 8955 1586（微信同号）

罗老师 136 8689 0325（微信同号）