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医疗器械可用性研究论坛成功举办时间：2023-10-25 为帮助企业更好地理解和实施强制性国家标准以及美国FDA有关医疗器械可用性的要求，助力企业出海和更快地完成产品注册检验，10月25日下午，深圳市医疗器械质量管理促进会联合深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）于深圳市药品检验研究院 E208会议室成功举办医疗器械可用性研究论坛，100余位企业代表参与了本次论坛。
本次论坛分享了GB 9706.1-2020 可用性相关条款及送检要求、可用性方案设计和FDA 人因工程指南等三个主题内容。论坛设置了分享及答疑环节，在互动答疑环节中，参会企业代表与主题分享专家就主题内容及企业遇到的可用性问题进行了深入交流。促进会执行副会长黄进也出席了本次论坛，并参与了各个主题的互动答疑。 通过本次论坛，企业对可用性研究有了进一步的认识，提高了对可用性研究的重视，同时也为后续如何开展可用性研究提供了新思路，帮助企业顺利开展医疗器械注册申报工作。 |
