活动风采 | “美国FDA质量体系法规（21 CFR Part 820 QSR）详解培训”成功举办！

为促进医疗器械产业高质量发展，助力企业顺利步入国际市场，建立符合出口目的地法规要求的质量管理体系，顺利通过FDA工厂检查，7月20日–21日，深圳市医疗器械质量管理促进会特举办为期两天的“美国FDA质量体系法规（21 CFR Part 820 QSR）详解培训”，感谢深圳华通威国际检验有限公司对本次培训的鼎力支持。

本次培训由促进会黄进执行副会长担任讲师，20余位医疗器械行业从业人员参与此次培训。

黄会长首先分享了全球监管体系概况、医疗器械的定义和分类。然后以美国监管体系介绍为出发点，讲述了各国监管的现场检查重点和审核要求，如何建立符合各国法规要求的的质量管理体系。最后黄会长给学员们详细解读了21 CFR Part 820质量体系法规。

黄会长结合自身从业经历，通过多个精彩的案例和故事分享了个人的宝贵经验，课程讲授生动诙谐，与学员们进行实时互动，学员们在听课过程中及时提出自身的问题，黄会长也一一进行了解答，充分调动了学员们学习的积极性，学员们都在聚精会神地听课。在分享交流环节，黄会长与学员们进行了充分的交流探讨，同时还分享了灭菌相关的经验和知识。至此，两天的培训圆满结束。

培训结束后也得到了学员们的热情反馈，表示通过此次培训受益良多，对美国FDA质量体系法规有了进一步认识和了解。促进会时刻关注着广大行业企业的热切需求，本次培训的开设也源自于会员企业的培训需求，后续促进会将继续开展更多优质的培训课程和活动，始终以“专业、严谨、务实”的宗旨为行业企业提供服务，为行业的高质量发展添砖加瓦。