研讨交流 | 医疗器械高质量发展调研会顺利举行

2023年5月10日下午，广东省药品监督管理局医疗器械监管处张锋处长、王志伟科长一行，来到深圳市医疗器械质量管理促进会南山科技园办公室，与来自深圳光明、龙岗、宝安、南山的6家深圳本土企业的法人/董事长/总经理，以《医疗器械高质量发展》为主题，从医疗器械产品传统技术创新、应用领域拓展、使用便捷高效及企业文化理念、未来发展愿景，以及遇到的阻力、存在的困惑、如何来改善，如何实现企业自身的高质量发展等等。进行了多方位的深度交流和探讨。

研讨开始，张锋处长指出：二十大之后，全国上下掀起调研风，当前中央、省政府政策要求上，均在开展高质量发展课题研究。如何选择好产品、如何保证好产品质量，如何推动广东医疗器械高质量发展，需要与企业共同交流探讨。今天促进会召集的这个《医疗器械高质量发展调研会》，到会企业和产品技术均很有特色，期望各位企业家要保证质量、重视法规、搭建团队、促进销售。要明确方向、落实到位、提高效率，从而实现医疗器械产业高质量发展。

参与调研的6家企业，产品种类分布在医疗器械临床应用的各个不同领域，企业分别处于初创新型崛起、跨行转型、创新研发等发展阶段，研讨过程，各企业家及代表分享了企业发展的历程、产品的原理技术创新点、产品应用特点，就目前在市场准入、量产时期如何更好满足监管要求等方面仍存在的困难等进行了广泛交流。

研讨交流中，张锋处长和王志伟科长向企业家介绍了医疗器械监管要求、产品转化基本途径，对企业家提出的与监管、法规相关的疑惑、问题和困难均一一给予建议、指导和解答，充分展现了广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处以服务行业、服务产业为首要的发展思想和对深圳医疗器械行业监管工作的特别关切。

最后，张锋处长的总结发言：听完各企业的分享，看到行业各种创新的产品，产品方向很重要、质量也很重要，从监管角度更加要求质量第一。企业加强法规的学习，遵守法规，层层落实质量责任。要增强企业主体责任意识，加强管理制度的落实，把控风险，以拉动市场销量来提升生产积极性，从而有更大的研发投入，让企业的产、销、研形成良性循环，促进企业发展。

关洪萍秘书长对张锋处长、王志伟科长的莅临及研讨过程的现场指导，对6家企业代表的分享交流表示衷心感谢。促进会将努力搭建好政府与行业企业间的相互交流平台，发挥好桥梁与纽带的作用，传递法规要求、提升行业企业的合规能力，促进医疗器械产业高质量发展。