【已结束】关于举办《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》培训的通知

关于举办《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》培训的通知

各医疗器械企业：

    根据上级药监主管部门关于进一步加强医疗器械不良事件监测工作的要求，在市市场监管局医疗器械监管处的指导下，深圳市医疗器械质量管理促进会于10月13日举办有关《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》的培训，以协助各医疗器械注册人备案人按监管要求于10月18日前完成一次相关内审活动，做好不良事件监测工作。本次培训荣幸地邀请到市市场监管局医疗器械监管处和市药物警戒院的领导进行现场指导。

    具体事项通知如下：

    一、培训对象

    医疗器械生产企业负责人、管理者代表、质量部负责人、企业拟任管代人选、企业内审员、企业不良事件监测机构负责人或相关工作人员等。

    二、培训内容

    1、深圳市市场监管局医疗器械监管处领导讲话；

    2、深圳市药物警戒和风险管理研究院领导讲话；

    3、不良事件监测工作相关法规要求以及不良事件监测工作检查要点讲解。

    三、培训费用

    免费。

    四、培训时间和方式

    1、培训时间：2021年10月13日，下午：14:30-16:30；

    2、培训方式：钉钉平台线上直播培训（请提前下载“钉钉”APP并扫描下方二维码加入培训群）。

    五、培训联系人

    电话：0755-26910212,14743240559（微信同号）。

    陈静：13689551586，陈锋：13602682006。