【已结束】【会员免费活动】飞检迎审方法与如何在质量体系过程中融入《规范》要求务实培训

各有关医疗器械企业：

    依据国家总局(食药监办械监〔2017〕120号)通知要求。自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业均应当符合《规范》要求。特别是各级食品药品监管部门将严格按照《规范》及相关 附录的要求，对行政区域内第一类、第二类医疗器械生产企业，按照“双随机、一公开”的原则每年抽取不少于50%的企业进行检查的监管要求。

    为帮助企业理解并落实相关法规，提升企业质量管理体系自我改进能力，并建立完善的自查机制。深圳市医疗器械质量管理促进会特邀QMS高级审核员、《规范》检查员专家莅临深圳，于2018年12月7日举办本次“飞检迎审方法与如何在质量体系过程中融入《规范》要求务实”培训。 

一、适用对象

1.企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人等；

2.从事生产管理、质量管理、技术开发、法规注册、销售和售后服务的人员。

二、培训内容

1.《医疗器械生产质量管理规范》重点条款理解和实施要点；

2. 如何在质量体系过程中融入《规范》要求，案例讲解；

3. 飞检迎审的程序、方法、技巧和准备。

三、培训时间

2018年12月7日,共一天

上课时间：上午9：00-11：30，下午13：30-17：00

四、培训地点

深圳市罗湖区笋岗东路3019号百汇大厦北座四层会议室

地铁：9号线园岭站C出口，直行150米，中石化加油站旁。公交：帝豪酒店1、帝豪酒店2

五、报名方

网站报名：进入www.szmdqa.org网站→〈培训信息〉选择培训项目进入→点击〈我要报名〉→填写资料提交

六、培训费用

非会员培训费：500元/人。

免费名额：促进会理事以上会员单位:免费2名/企业，普通会员单位:免费1名/企业。超出免费名额的会员企业培训费按 300元/人收取。

七、转账信息

名 称：深圳市医疗器械质量管理促进会

开户行：招商银行南油支行

账 号：755 922 1744 10703

八、联系方式

0755-26910212  13689551586陈静

QQ：3037467613

深圳市医疗器械质量管理促进会

2018年11月22日