【已结束】市市场和质量监管委关于举办医疗器械监管形势分析及法规宣贯培训的通知

来源：深圳市市场和质量监督管理委员会

各医疗器械生产企业：

　　根据我委2018年度医疗器械法规宣贯培训计划，围绕原国家药监总局提出的自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。为帮助我市医疗器械生产企业满足《规范》要求，我委决定举办本次医疗器械监管形势分析研讨培训大会。培训由委医疗器械生产安全监管处、认证机构和行业企业专家共同分享讲授。培训不收取任何费用，各医疗器械生产企业可以根据自身实际情况自愿参加。现将相关事宜通知如下：

　　一、时间：

　　2018年8月29日全天（上午8:30开始签到，培训时间为上午9：30-11：30，下午13：30-17：00）。

　　二、地点：

　　博林圣海伦酒店五楼会议室（地址：深圳市福田区华侨城侨城东路2002号园博园西侧）

　　三、培训对象：

　　请各企业安排相关人员参加培训，建议企业负责人、管理者代表、质量和法规负责人、研发和生产负责人、注册等人员参加培训。

　　四、培训内容：

　　1、深圳市医疗器械监管工作概述（演讲人：委医械生产处）

　　2、深圳市医疗器械生产企业质量管理体系分析报告小结（演讲人：促进会）

　　3、全国医疗器械飞行检查态势及案例分析（演讲人：北京华光）

　　4、医疗器械上市许可持有人制度对企业运营的影响分析（演讲人：企业）

　　五、报名方式：

　　在线报名：登录深圳市医疗器械质量促进会官网（www.szmdqa.org）培训信息栏目，进行报名。

　　联系人：陈小姐、程小姐、李先生；

　　联系电话：0755-26910212；

　　手机：13689551586（陈）、13428989897（程）。

　　特此通知。

　　市市场和质量监管委

　　2018年8月16日