各有关医疗器械企业：
依据国家总局(食药监办械监〔2017〕120号)通知要求。自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业均应当符合《规范》要求。特别是各级食品药品监管部门将严格按照《规范》及相关附录的要求，对行政区域内第一类、第二类医疗器械生产企业，按照“双随机、一公开”的原则每年抽取不少于50%的企业进行检查的监管要求。
为帮助企业理解并落实相关法规，提升企业质量管理体系自我改进能力，并建立完善的自查机制。深圳市医疗器械质量管理促进会特邀QMS高级审核员、《规范》检查员专家莅临深圳，于2018年7月3日举办本次“飞检案例分析与《规范》解读实操培训”。
一、适用对象
1.企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人等
2.从事生产管理、质量管理、技术开发、法规注册、销售和售后服务的人员。
二、培训内容
1.《医疗器械生产质量管理规范》理解和实施要点
2.近年来各地飞检案例解析与GMP实施过程中常见问题预防
3.飞检迎审的程序、方法、技巧和准备
三、培训时间
2018年7月3日
上课时间：上午9：00-11：30，下午13：30-17：00
四、培训地点
深圳市罗湖区笋岗东路3019号百汇大厦北座四层会议室
五、报名方式
网站报名：进入www.szmdqa.org网站→〈培训信息〉选择培训项目进入→点击〈我要报名〉→填写资料提交
六、培训费用
培训费：500元/人。
免费名额：促进会理事以上会员单位：免费2名/企业，普通会员单位：免费1名/企业。超出免费名额的会员企业培训费按 300元/人收取。
培训费：含专家讲课费、教材费、证书费和午餐费（需交纳培训费的学员请在培训开课前交纳）。
请各位尽快报名，额满即止。（报名后无故缺席者，做为后续类似活动诚信档案，谢谢配合！）
七、转账信息
名 称：深圳市医疗器械质量管理促进会
开户行：招商银行南油支行
账 号：755 922 1744 10703
八、联系方式
0755-26910212 13689551586（陈小姐）
QQ：3037467613陈静
深圳市医疗器械质量管理促进会
2018年6月25日
百汇大厦会议中心交通提示
一、 地铁：9号线园岭站C出口，直行150米，中石化加油站旁。
二、 公交车站台：
1、 园岭地铁站：
5路（银湖汽车站—北斗总站）
102路（福田农批市场－火车站）
107路（听泉居总站－草埔吓屋村）
36路（同胜村总站－罗湖长岭总站）
379路（民田路总站－万国食品城总站）
高峰专线13（沙吓－园岭地铁站）
高快巴士9（民康路口－门诊部j）
2、帝豪酒店1
320路（西乡恒生医院－东湖客运站）
357路（皇岗口岸－嶂背工业区总站）
E12路（香梅北总站－大梅沙闻檀道场站）
M203路（西丽动物园总站－布吉宝顶总站）
M370路（强荣东总站－笋岗百安居）
M414路（福田交通枢纽－甘坑总站）
E11路区间线（北站枢纽公交场站－莲塘）
3、帝豪酒店2
11路（紫薇阁总站－国贸）
13路（上步码头总路－宁水花园总站）
111路（梅林一村总站－长岭东公交总站）
202路（福田交通枢纽－仙湖植物园总站）
213路（福田交通枢纽－草埔地铁站总站）
M509路（秀峰工业区总站－国贸）
三、会议室具体位置：百汇大厦北座四层
地图：
